Эффект матового стекла. Книга о вирусе, изменившем современность, о храбрости медработников, и о вызовах, с которыми столкнулся мир

В марте 2020-го статья в журнале «Медицинская вирусология» сообщала, что 29 из 610 пациентов больницы в Ухане имели от трех до шести результатов анализов, значения которых менялись между отрицательными, положительными и сомнительными.

Исследователи из Сингапура почти ежедневно тестировали 18 пациентов, у большинства из которых результаты тестов от одного до пяти раз менялись от положительного к отрицательному и обратно к положительному.

В феврале 2020 года президент Китайской академии медицинских наук Ван Чен признал, что ПЦР-тесты «точны только на 30–50 %».

Двадцать второго марта 2020 года Син Ханг Ли из Милфордской лаборатории молекулярной диагностики направил письмо группе реагирования на коронавирус ВОЗ и Энтони Фаучи, в котором говорилось: «Широко сообщалось, что тест-наборы RT-qPCR [количественная ПЦР с обратной транскриптазой], используемые для обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах человека, дают много ложноположительных результатов и недостаточно чувствительны для выявления некоторых реальных положительных случаев».

Весной 2020 года московские власти закупили сотни тысяч экспресс-тестов на антитела к коронавирусу у нидерландской компании Biozek Medical. Российский дистрибьютор «Биотэк» ручался, что точность экспресс-тестов составляет 92 %. После того как диагностику тестами Biozek Medical прошли более 175 тысяч москвичей и 50 тысяч медиков, оказалось, что изготовлены тесты китайской компанией Hangzhou Alltest Biotech Co. Ltd, а их точность – менее 50 %. Расследование также показало, что «Биотэк» продает экспресс-тесты Biozek за 2000 рублей за штуку (при закупочной цене в 5 евро, около 400 рублей).

В июле 2020 года замгендиректора минздрава Израиля Итамар Гротто заявил, что девять из десяти тестов дают ложноположительный результат, поэтому нет смысла их делать.

14 декабря 2020 года ВОЗ признала, что ПЦР-тесты дают ложноположительные результаты, причиной которых стало завышенное количество циклов репликаций. Правительства ряда государств сознательно наращивали число репликаций, чтобы увеличить количество положительных ПЦР-тестов.

Российские врачи в первый год пандемии вообще не принимали во внимание результаты тестов, а ставили диагноз по результатам КТ (компьютерной томографии) – при наличии на снимке легких эффекта матового стекла.

Высокодоходный бизнес

По данным BusinesStat, в 2020 году в России было выпущено 108,2 миллиона тест-систем для выявления нового коронавируса, а в 2021 году их производство увеличилось на 12 % и достигло 121,2 миллиона штук.

Сегодня в России объем рынка тестов на COVID-19 оценивается в $1,7 миллиарда. К началу 2022 года на отечественном рынке присутствовали диагностические системы десятков российских и зарубежных игроков.

Одобрение Росздравнадзора на поставку и производство ковид-тестов получили 97 компаний – производителей тестов на антитела и на сам коронавирус.

По данным DISCOVERY RESEARCH GROUP, на отечественном рынке диагностических средств доминируют российские компании. В число крупнейших российских производителей тестов для выявления новой коронавирусной инфекции вошли: «Вектор-Бест», «Генериум», «ДНК-Технология», ИБХ РАН, компания «Алкор Био», Медико-Биологический союз, «Некстбио», «Ниармедик Плюс», НПО «Диагностические системы», НПФ «Литех», «Система-Биотех», «Тестген», ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, ФГБУ НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России, «Хема», «Эвотэк-Мирай Геномикс», «Эколаб», ФГБУ «ЦСП» ФМБА России, Rapid Bio и другие.

Зарабатывают на пандемии не только частники. Выручка крупнейшего производителя тестов для ВИЧ и гепатита, а теперь и производителя тест-систем для выявления антител к COVID-19 госкомпании «Вектор-Бест» за первый год пандемии выросла вдвое, до 8 миллиардов рублей, а прибыль – с 700 миллионов рублей до 2,7 миллиарда. Девяносто процентов продаж тестов производства «Вектор-Бест» приходится на ЛПУ и сети лабораторий, включая «Инвитро».

Среди западных производителей ПЦР-тестов на SARS– CoV-2 в 2020 году заметную долю заняли американская компания CEPHEID AB, китайские тесты Wondfo и Lepu Medical, корейские SD и Biosensor, российско-японская «Эвотэк».

В 2020 году доля госзакупок экспресс-тестов составила около 5 %, а в 2021 году упала до 2 % из-за роста коммерческого сегмента (для международных поездок пациенты сами оплачивают тест).