0,05. Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия

Есть ли у альтернативной медицины место в системе здравоохранения? По сути это вопрос о допустимости применения эффекта плацебо в медицине. Основной аргумент против – этический. Использование плацебо подразумевает осознанный обман пациента. Если он знает, что получает бесполезную пустышку, и не ждет улучшения, эффекта не будет. Таким образом, дискуссия о применении альтернативной медицины сводится к вопросу о допустимости лжи во благо. Можно ли обманывать пациента из лучших побуждений? Например, чтобы он получил безопасную пустышку вместо чреватого побочными эффектами лекарства?

Мой ответ на этот вопрос понравится не всем – я склоняюсь к тому, что осознанный обман допустим. Но только если мы уверены, что ложь не создаст новые риски. И вот здесь у альтернативной медицины возникают сложности: ее абсолютная безопасность – такой же миф, как и безопасность остальной.

В России и других странах традиционные китайские и индийские лекарства часто регистрируют как пищевые добавки. Контроль их качества намного ниже, чем при регистрации лекарств. При этом натуральное происхождение никак не гарантирует безвредности. Известны случаи обнаружения в препаратах китайской и аюрведической медицины токсинов, тяжелых металлов, психотропных веществ и других не указанных в составе субстанций. И это чревато самыми серьезными побочными эффектами. Так, у принимавших пищевые добавки с эфедрой (ма хуанг) случались инфаркты и инсульты, что привело к запрету этих препаратов на рынке США. При этом даже драматические побочные эффекты могут долго оставаться вне поля зрения регулирующих органов. Пример – тяжелые поражения почек и отказ печени при приеме препаратов, содержащих аристолохиевую кислоту.

Рассчитывать на контроль качества со стороны страны-экспортера не приходится. Китайский фармацевтический рынок – один из самых хаотичных, неконтролируемых и коррумпированных в мире. В июле 2007 года был казнен за взяточничество Чжэн Сяоюй, бывший руководитель Администрации по безопасности пищевых продуктов и лекарств Китая[274]. Была раскрыта целая сеть, состоящая из его родственников и коллег, выдававших разрешения на регистрацию лекарств за относительно небольшие деньги. Их выдавали даже вопреки негативным заключениям экспертов. Многие годы китайский регулятор полностью игнорировал вопросы безопасности, превратившись в фирму по продаже платной регистрации лекарств.

По мнению экспертов, “в это время было заложено несколько часовых бомб, когда они взорвутся – вопрос времени”. Некоторые уже взорвались. Препарат “Синьфу” привел к многочисленным побочным эффектам и гибели как минимум шести человек. Препараты компании Qiqihaer № 2 Pharmaceutical Factory – к гибели одиннадцати. Около двухсот пациентов, принимавших препараты компании Hualian, пострадали от серьезного отравления, некоторые остались парализованы.

Помимо проблем с безопасностью китайские эксперты отмечают крайне низкое качество клинических испытаний. Например, 82% не имеют двойного ослепления. Косвенный, но очень тревожный признак – невероятно высокая частота положительных результатов. Один из обзоров показал, что они были получены в 99% китайских РКИ. Но не спешите злорадствовать: Россия заняла почетное второе место с 97%.

Хотя акупунктура относительно безопасна, побочные эффекты не исключены. В “обзоре обзоров” упомянуты 95 случаев серьезных побочных эффектов, большинство связаны с инфекцией или повреждением органов, например отверстием в плевре, приведшем к коллапсу легкого. В пяти случаях нежелательные эффекты привели к гибели пациентов.

Гомеопатия – потенциально самый безопасный из методов альтернативной медицины. Отсутствие лекарственного вещества гарантирует отсутствие и лечебного эффекта, и побочных. Однако и здесь бывают исключения. Более 370 детей пострадали от препаратов крупнейшей в США гомеопатической компании Hyland. Мать одной из девочек сообщила FDA:

У моей дочери начались судороги, она потеряла сознание и перестала дышать примерно через 30 минут после того, как я дала ей три таблетки Hyland от зубов. Ее реанимировали искусственным дыханием рот в рот и доставили в больницу.

Расследование выявило, что в препаратах от вызванного прорезыванием зубов дискомфорта содержалась токсическая доза алкалоидов белладонны. К тому моменту, как связь этих инцидентов и таблеток была доказана, а препараты отозваны с рынка, погибло десять детей.