Согласно подпункту 5 п. 1 ст. 165 НК РФ (в ред. Закона № 240-ФЗ) при реализации товаров, предусмотренных подпунктом 1 и (или) подпунктом 8 п. 1 ст. 164 настоящего Кодекса, для подтверждения обоснованности применения налоговой ставки 0 % (или особенностей налогообложения) и налоговых вычетов в налоговые органы, если иное не предусмотрено п. 2 и 3 ст. 165 НК РФ в случае, если товары помещены под таможенный режим свободной таможенной зоны, представляются:
– контракт (копия контракта), заключенный с резидентом ОЭЗ;
– копия свидетельства о регистрации лица в качестве резидента ОЭЗ, выданная федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять функции по управлению ОЭЗ, или его территориальным органом;
– выписка банка (копия выписки), подтверждающая фактическое поступление выручки от реализации товаров от резидента ОЭЗ на счет налогоплательщика в российском банке, или выписка банка (копия выписки), подтверждающая внесение налогоплательщиком полученных сумм на свой счет в российском банке, и копии приходных кассовых ордеров, подтверждающих фактическое поступление от резидента ОЭЗ выручки (при расчете наличными денежными средствами), либо при ввозе товаров в портовую ОЭЗ – иные подтверждающие передачу товаров резиденту портовой ОЭЗ документы;
– таможенная декларация (ее копия) с отметками таможенного органа о выпуске товаров в соответствии с таможенным режимом свободной таможенной зоны либо при ввозе в портовую ОЭЗ российских товаров, помещенных за пределами портовой ОЭЗ под таможенный режим экспорта или перемещения припасов, таможенная декларация (ее копия) с отметками таможенного органа, осуществившего выпуск товаров в соответствии с заявленным таможенным режимом, и таможенного органа, который уполномочен на совершение таможенных процедур и таможенных операций при таможенном оформлении товаров в соответствии с таможенным режимом свободной таможенной зоны и в регионе деятельности которого расположена портовая ОЭЗ;
– документы, предусмотренные подпунктом 1 п. 5 ст. 165 НК РФ, в случае ввоза в портовую ОЭЗ товаров, помещенных за пределами портовой ОЭЗ под таможенный режим экспорта или перемещения припасов.
Одновременно Закон № 240-ФЗ устанавливает и соответствующие правила, регламентирующие момент определения налоговой базы.
Так, Законом № 240-ФЗ п. 9 ст. 167 НК РФ дополнен новым абзацем, согласно которому в случае ввоза в портовую ОЭЗ российских товаров, помещенных за пределами портовой ОЭЗ под таможенный режим экспорта или перемещения припасов, срок представления документов, установленный п. 9 ст. 165 НК РФ, определяется с даты помещения вышеуказанных товаров под таможенный режим экспорта или перемещения припасов.
Следует, кроме того, отметить, что Законом № 240-ФЗ также установлено, что при реализации товаров, предусмотренных подпунктом 1 п. 1 ст. 164 НК РФ, в счет погашения задолженности Российской Федерации и бывшего СССР или в счет предоставления государственных кредитов иностранным государствам для подтверждения обоснованности применения налоговой ставки 0 % (или особенностей налогообложения) и налоговых вычетов в налоговые органы в случае, если товары помещены под таможенный режим свободной таможенной зоны, представляются документы, предусмотренные подпунктом 5 п. 1 ст. 165 НК РФ (подпункт 4 п. 3 ст. 165 НК РФ в ред. Закона № 240-ФЗ).
– лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления;
– изделий медицинского назначения.
Пунктом 3 ст. 1 Закона № 85-ФЗ абзац второй подпункта 4 п. 2 ст. 164 НК РФ дополнен нормой, позволяющей применять 10%-ю ставку НДС при ввозе лекарственных средств, предназначенных для клинических исследований.
В настоящее время при ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств таможенные органы применяют налоговую ставку в размере 10 % только в отношении зарегистрированных лекарственных средств (при наличии свидетельства о регистрации).
Статьей 5 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Закон № 86-ФЗ) установлено, что ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации. При этом согласно п. 3 ст. 24 Закона № 86-ФЗ при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации в таможенные органы Российской Федерации должны быть представлены сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.