Ранее ГНЦ ВБ «Вектор» уже имел опыт создания вакцины на пептидной основе — специалисты Центра «Вектор» разработали вакцину «ЭпиВакЭбола» против вируса Эболы. Вакцина «ЭпиВакКорона» прошла доклинические исследования, а затем с июля по сентябрь 2020 года были проведены первый (проверка на безопасность) и второй (проверка на образование антител) этапы клинических исследований, результаты которых были опубликованы в российском рецензируемом журнале «Инфекция и иммунитет» 24 марта 2021 года. Результаты исследований подтвердили эффективность и безопасность вакцины, и она была рекомендована для массовой иммунизации населения. В ноябре 2020 года начались клинические испытания третьей фазы, которые планируется завершить в конце 2021 — начале 2022 года. С начала 2021 года вакцина поступила в гражданский оборот, и к середине июня в России было выпущено почти 3,2 млн доз этого препарата.
Глава четвертая
Инактивированный вирус против живого
20 февраля 2021 года в России была зарегистрирована третья отечественная вакцина против коронавируса COVID-19 — «КовиВак». Ее создал ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»). Она разработана на основе убитого «целого» (инактивированного) вируса SARS-CоV-2. Образец вируса SARS-CоV-2, на основе которого создана вакцина, специально обработан таким образом, что вирус лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохранил способность вызывать иммунную реакцию организма. По сути это мертвые вирусные частицы, которые уже не в состоянии нанести организму никакого вреда, но при введении этого препарата организм распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем должен быть готов противостоять всем проявлениям такого вируса.
Специалисты ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова начали разработку вакцины против COVID-19 в 2020 году. Исходный вирус для вакцины был выделен у больного, проходящего лечение в филиале ГКБ № 40 города Москвы (в Коммунарке). К лету 2021 года завершились первая и вторая фаза клинических испытаний «КовиВак», которые доказали безопасность и эффективность этого препарата, а завершение третьей фазы клинических испытаний, которая была начата 3 июня 2021 года, запланировано до 30 декабря 2022 года. Массовое производство вакцины начато 25 марта 2021 года, а 28 марта первые партии «КовиВак» уже поступили в гражданский оборот. К 1 июля 2021 года в гражданский оборот поступило 1 млн доз этой вакцины, а плановое производство составит 1 млн доз в месяц.
Разработчики «КовиВак» утверждают, что препарат на основе инактивированного вируса содержат весь набор белков вирусной частицы, поэтому после вакцинации иммунный ответ организма ожидается наиболее полным. Специалисты Центра имени Чумакова считают, что их вакцина будет эффективна также и против новых штаммов, так как в ней использован вирус целиком, а не фрагменты его генома.
Директор Центра им. М. П. Чумакова Айдар Ишмухаметов подчеркнул уникальность отечественной цельновирионной вакцины и заявил, что подобные препараты против коронавирусной инфекции не были созданы ни в США, ни в Европе. Успех разработки вакцины «КовиВак», по словам А. Ишмухаметова, был обеспечен эффективным взаимодействием Центра им. М. П. Чумакова с научными институтами РАН и компаниями-партнерами из промышленного сектора.
Специалисты Центра им. М. П. Чумакова заявляют о высокой степени безопасности этой вакцины и напоминают, что она создана на платформе детской инактивированной полиомиелитной вакцины, которая разработана для иммунизации детей и применяется даже для вакцинации малышей, начиная с трехмесячного возраста.
Такое заявление вызывает доверие к данном препарату. Известный советский вирусолог М. П. Чумаков, чье имя в настоящее время носит научный центр, изучая способы защиты от полиомиелита, предположил, что живая противополиомиелитная вакцина может смягчать течение гриппа. Этот же механизм ученые Центра имени Чумакова решили проверить применительно к коронавирусу SARS-CоV-2, и такой подход позволил создать цельновирионную вакцину от опасной новой инфекции.