Дело сердца

Полагая, что толку не будет, Андерсон продал патент на свое устройство и переключился на другой проект. Но интерес к идее имплантации клапана с помощью катетера вдруг разгорелся на рубеже тысячелетий. В 2000 году интервенционный кардиолог из Лондона Филипп Бонхеффер заменил 12-летнему мальчику неисправный клапан легочной артерии клапаном яремной вены коровы, вставленной в стент, который был установлен с помощью баллона-катетера. В статье о проведенной операции Бонхеффер предположил, что с помощью этой методики можно проводить замену и других клапанов сердца, и другой кардиолог, во Франции, уже работал над тем, чтобы проделать то же самое с аортальным клапаном. Ален Крибье уже многие годы занимался разработкой новых способов лечения с использованием катетеров – кстати, именно его компания купила тогда, в 1995 году, патент Андерсона. Крибье не отказался от этой идеи даже после того, как один из потенциальных инвесторов сказал ему, что ТИАК – это «самый нелепый проект, про который он когда-либо слышал». В итоге ему удалось найти необходимые деньги для разработки и долгосрочного тестирования устройства, и к 2000 году у него на руках уже был работающий прототип. Вместо того чтобы использовать целый клапан, вырезанный из мертвого сердца, как это делал Андерсон, Крибье решил создать биопротез: три створки из перикарда коровы, обработанного глутаральдегидом, были закреплены внутри складной трубки из стальной сетки. Прототипы имплантировали овцам, чтобы узнать, насколько они долговечны: после двух с половиной лет, за которые они открылись и закрылись более ста миллионов раз, клапаны по-прежнему идеально работали.

Крибье был готов начать тестировать устройство на людях, но его первым пациентом никак не мог быть человек, которому, в качестве шанса на спасение, была бы показана хирургическая замена клапана – наиболее безопасная и эффективная на тот момент операция. Новая непроверенная процедура была бы для такого пациента чрезмерным риском. В начале 2002 года Крибье представили мужчину пятидесяти семи лет, чей случай был с точки зрения хирургии безнадежным. У него был тяжелейший стеноз аортального клапана, настолько ослабивший его сердце, что с каждым ударом оно перекачивало лишь четверть от нормального объема крови. Помимо этого, кровеносные сосуды рук и ног были изувечены атеросклерозом, а еще он болел хроническим панкреатитом и раком легким. Несколько хирургов отказались его оперировать, и его последней надеждой была клиника Крибье, куда его и направили. Попытка раскрыть суженный клапан с помощью обычного баллона-катетера оказалась неудачной, и через неделю после этой процедуры Крибье отметил в своих записях, что пациент был при смерти, его сердце едва работало. Родные пациента согласились, что экспериментальное решение лучше, чем просто опустить руки, и 16 апреля безнадежно больной стал первым человеком, получившим новый аортальный клапан без вскрытия грудной клетки.

За следующие пару дней состояние пациента значительно улучшилось: он смог встать с кровати, а симптомы сердечной недостаточности начали отступать. Вскоре, однако, появились осложнения, самым серьезным из которых было ухудшение состояния кровеносных сосудов правой ноги, которую в итоге десять недель спустя пришлось ампутировать. Началась инфекция, и через четыре месяца после операции мужчина умер. Он не прожил долго – никто от него этого и не ожидал, – однако этот случай доказал реальность данного подхода, а также его очевидную пользу для пациента, как минимум в краткосрочной перспективе. К экспериментам Андерсона, которые он проводил тринадцатью годами раньше, все отнеслись с полным безразличием; когда же Крибье показал коллегам снятую на видео операцию, они от изумления не могли вымолвить ни слова, понимая, что увиденное ими произведет громкую революцию в кардиохирургии.

Сначала Крибье разрешалось проводить ТИАК лишь безнадежно больным пациентам, риск проведения стандартной операции для которых был слишком велик. Как и следовало ожидать, многие умирали в течение нескольких недель, однако было и несколько случаев невероятного успеха: горстке пациентов, объявленных неизлечимыми, удалось после ТИАК прожить более пяти лет. Эти результаты привлекли внимание крупных производителей медицинского оборудования, а также огромное количество денег, которые вложили в усовершенствование технологии. Были организованы клинические испытания, чтобы проверить, настолько ли хороша данная процедура, как заявляют ее сторонники. В 2010 году в ходе крупного международного исследования постановили, что в случае, если человек был слишком слаб и болен для проведения операции на открытом сердце, ТИАК давала очень хорошие результаты – лучшие, чем любые другие способы лечения. Более того, даже если состояние пациента и позволяло ему лечь под нож, проведение ТИАК вместо операции никак не уменьшало его шансы выжить.