Индивидуальный предприниматель

Этот документ содержит обоснованные заключения о соответствии или несоответствии предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным СанПиН и техническим регламентам.

Основанием для проведения экспертизы может быть заявление самого предпринимателя. За проведение экспертизы, разумеется, придется платить.

Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению индивидуального предпринимателя зависит от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг, но не может превышать 2 месяцев.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:

• проведение экспертизы представленных документов;

• проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

• обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции предпринимателю придется представить разные документы в зависимости от того, будет проводиться экспертиза отечественной или импортной продукции.

Для отечественной продукции:

• нормативные или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию; как согласованные в установленном порядке, так и не согласованные – главное, что по ним планируется изготавливать продукцию;

• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных СанПиН – при наличии;

• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных СанПиН – обязательно только в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

• протоколы исследований (испытаний) продукции – при их наличии;

• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

• потребительская (или тарная) этикетка или ее макет;

• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

• выписка из ЕГРИП.

Для импортной продукции:

• документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

• документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

• протоколы испытаний (исследований) продукции – при их наличии;

• образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; потребительская (или тарная) этикетка или ее макет;

• техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

• контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции – при необходимости.

Помимо большого количества документов, если они еще и написаны на иностранных языках, с предпринимателя потребуют их перевод на русский язык, а копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации нужно будет представить заявление и проектную документацию с ее обоснованием.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности, работ, услуг нужно представить заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы, правоустанавливающие документы или их копии.

Перечень видов продукции и видов деятельности, на которые требуется получение санитарно-эпидемиологических заключений, приведен в Приложении № 2 к Приказу Роспотребнадзора от 19.07.07 № 224. Он достаточно обширный, поэтому весь его мы приводить в книге не будем.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

• на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), – 5 лет;

• на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) – до 1 года;

• на виды деятельности, работы, услуги – бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;

• на работу с источниками ионизирующего излучения – не более 5 лет;

• на проектную документацию – срок действия проектной документации.

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях изменения фамилии, имени и отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющегося изготовителем продукции или осуществляющего деятельность по оказанию работ или услуг.

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения нужно подать заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих произошедшие изменения.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте документа реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.