Реализация лекарств с истекшим сроком годности квалифицируется в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по производству лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», как грубое нарушение условий лицензирования.
На такое нарушение п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрено наложение штрафа
:1) для организаций – в размере от 4 тыс. до 5 тыс. рублей или приостановление деятельности на срок до 90 дней;
2) для должностных лиц – в размере от 4 тыс. до 5 тыс. рублей;
3) на юридических лиц – от 40 тыс. до 50 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 дней.
Нарушение законодательства РФ о лекарственных средствах может быть выявлено в ходе выездной налоговой проверки. Например, проверяя первичную документацию, контролеры обнаружили факты реализации лекарственных средств с истекшим сроком годности.
При обнаружении фактов, указывающих на нарушения законодательства о лекарственных средствах, налоговые органы вправе обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с ходатайством об аннулировании или приостановлении действия лицензии аптечного учреждения на осуществление фармацевтической деятельности. Далее в соответствии со ст. 13 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» приостановление или аннулирование лицензии осуществляются в судебном порядке на основании заявления лицензирующего органа.
Глава 3. Нормы естественной убыли этилового спирта при хранении
Согласно приказу Минсельхоза РФ от 12 декабря 2006 г. № 463 «Об утверждении норм естественной убыли этилового спирта при хранении» во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2002 г. № 814 «О порядке утверждения норм естественной убыли при хранении и транспортировке материально-производственных запасов»утверждены следующие нормы естественной убыли.
Нормы естественной убыли этилового спирта при хранении (см. табл. 4).
Приложение к приказу Минсельхоза РФ от 12 декабря 2006 г. № 463
Нормы естественной убыли этилового спирта при хранении
Примечание:
к южной зоне относятся: Республика Дагестан, Кабардино-Балкарская Республика, Республика Северная Осетия – Алания, Чеченская Республика, Республика Ингушетия, Краснодарский край, Ставропольский край, Астраханская область и Ростовская область.Нормы естественной убыли спиртосодержащей продукции
включают расчет потерь:1) этилового спирта при закупке, хранении и поставке;
2) алкогольной продукции;
3) спиртосодержащей продукции.
Практически все нормы потерь (за исключением хранения спирта в стационарных цистернах) указаны в процентах к количеству спирта и алкогольной продукции. Последний показатель для жидкостей исчисляется в объемных единицах (в декалитрах или тыс. дал). Формула расчета естественных потерь следующая:
Величина потерь вследствие естественной убыли = Объем спирта, алкогольной продукции x Норма естественной убыли (%) / 100
Нормы убыли этилового спирта как МПЗ разделены по периодам: осенне-зимний и весенне-летний (когда интенсивность испарения и потери выше). Кроме этого, при хранении убыль зависит от того, в каких емкостях находится спирт: стационарных цистернах или стальных бочках. В процессе поставки и закупки спирта также возможны потери при его перемещении из одной емкости в другую. При транспортировке нормы устанавливаются отдельно на перевозку спирта железнодорожным (в зависимости от грузоподъемности цистерны) и автомобильным (от расстояния) транспортом.
Предприятия алкогольной и винодельческой промышленности пользуются нормами убыли спирта при производстве продукции. Они указаны в процентах к количеству безводного спирта: при производстве водки, настоек, ликеров, бальзамов и иных спиртных напитков, алкогольной продукции с содержанием не более 9% спирта. Для винодельческой промышленности нормы убыли спирта указаны только для двух производственных операций: спиртование сусла на мезге и без мезги. Логично указанные нормы убыли этилового спирта в производстве рассматривать как технологические потери.