Основы биоэтики

Основы принятой в настоящее время процедуры оценки риска патогенности в рамках генно-инженерной деятельности изложены, в частности, в Директиве Европейского Союза 90/219/ЕЕС от 23 апреля 1990 г., регулирующей меры биобезопасности генно-инженерной деятельности в замкнутых системах. Директива регулирует использование в замкнутых системах в исследовательских и промышленных целях исключительно генно-инженерных микроорганизмов (ГИМ). Деятельность, связанная с генно-инженерными животными и растениями, данным документом не рассматривается. Однако при разработке законодательства по биобезопасности во многих европейских странах Директива 90/219/ЕЕС служила базовым документом, и ее положения распространены также на генно-инженерной деятельности с участием эукариотических организмов. Более того, само свойство патогенности для человека присуще именно микроорганизмам, а содержание в замкнутой системе животных и растений может быть продиктовано иными рисками – их токсичностью, аллергенностью, возможностью неблагоприятных экологических воздействий. Процедура оценки риска патогенности генно-инженерных организмов, представленная ранее в Директиве 90/219/ЕЕС и модифицированная с учетом современных знаний, включает следующие этапы:

• рассмотрение биологических свойств генно-инженерных микроорганизмов для установления предполагаемой патогенности их для человека и величины последствий их неблагоприятного воздействия;

• оценку вероятности того, что в случае контакта генно-инженерных микроорганизмов с человеком данные организмы действительно окажут неблагоприятное воздействие на его здоровье (включая рассмотрение уровня научной неопределенности);

• определение необходимого уровня защиты, «замкнутости» системы генно-инженерной деятельности. Вынесение предварительного заключения о достаточности предлагаемых мер защиты здоровья человека при сравнении генно-инженерных микроорганизмов с биологическими объектами разных групп патогенности;

• рассмотрение сущности предполагаемой деятельности и детальный обзор необходимых мер контроля для защиты здоровья человека;

• определение любых потенциальных рисков для окружающей среды и дополнительных мер изоляции на случай непреднамеренного высвобождения патогенных организмов в окружающую среду;

• определение класса генно-инженерной деятельности в замкнутых системах.

Вопросы для самопроверки

1. Что означает термин «биотехнология» и какие новые биотехнологии используются сегодня применительно к растениям и животным?

2. В чем заключается сущность биобезопасности генно-инженерной деятельности?

3. Что такое генно-инженерный (трансгенный) организм?

4. Какова роль генно-инженерных организмов в медицине?

5. Каковы в современных условиях достижения генетической инженерии животных?

6. Каковы основные факторы риска генно-инженерной деятельности для здоровья человека?

7. Каковы основные компоненты структуры безопасности генно-инженерной деятельности в отдельных государствах?

8. В чем сущность принятия мер предосторожности в генно-инженерной деятельности?

Литература

Биотехнология. Биобезопасность. Биоэтика / под ред. А. П. Ермишина. Минск, 2005.

Глик, Б. Молекулярная биотехнология: Принципы и применение / Б. Глик, Дж Пастернак. М., 2002.

Сельскохозяйственная биотехнология / под ред. B. C. Шевелухи. М., 1998.

Международная конференция о сохранении биологического разнообразия (Рио-де-Жанейро, 05.06.1992 г.) // Экоинформация. 1995. № 8. С. 32.

Молекулярные механизмы генетических процессов и биотехнология // Материалы международного симпозиума. М., Минск, 2001.

Molecular Farming / Ed. J. P. Toutant, E. Balazs. Paris: INRA, 2001.

Essential Biosafety. The latest scientific and regulatory information for genetically modified and other novel crops and foods. AGBIOS. Canada (www.agbios.com).

Crop Biotech Update. A weekly summary of world developments agrybiotech for developing countries, produced by the Global Knowledge Center on Crop Biotechnology, International Service for the Acquisition of Agribiotech Applications SEAsiaCenter (ISAAA) and AgBiotechNet (www.isaaa.org).

Biotech Update Special Edition. 14 January 2004. Global Status of Commercialized transgenic Crops: 2003 (www.isaaa.org).

Глава 7. Правовые основы регулирования биобезопасности

7.1. Международно-правовой режим биобезопасности

Бурное развитие генно-инженерной деятельности в последней четверти XX в. и в начале XXI в. вывело вопросы обеспечения биобезопасности в системе международных отношений на первый план. Практическое использование современных биотехнологий потребовало правового урегулирования этой достаточно новой сферы межгосударственных отношений, принимая во внимание потенциально возможный ущерб для окружающей среды и здоровья человека.