Отпускается без рецепта. Лекарства, без которых нам не жить

Михаил Юрьевич Самсонов, директор медицинского департамента ЗАО «Р-Фарм». Окончил Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова. Кандидат медицинских наук, врач-кардиолог и иммунолог. Более двадцати лет проработал на руководящих должностях в фармацевтической отрасли: в американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, в швейцарской фармацевтической компании Novartis. Имеет значительный опыт работы с рядом крупных регуляторных агентств – МЗ РФ, CFDA (Китай), МЗ Турции, EMA, FDA, PMDA, NICE. Регулярно участвует в специализированных экспертных советах, выступает на международных конференциях. Имеет более пятидесяти публикаций в научных журналах в России и за рубежом. В «Р-Фарм» возглавляет департамент, ведающий доклиническими и клиническими разработками и осуществляющий регистрацию, фармнадзор и медицинскую поддержку в России и за рубежом оригинальных и воспроизведенных биологических и синтетических лекарственных средств для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и кардиологических заболеваний. Руководитель рабочей группы по нормативным и регуляторным вопросам HealthNet в рамках «Национальной технологической инициативы». С 2011 года – эксперт кластера биомедицинских технологий Сколково.

ПОТЕРЯННЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ

Все мы помним из детства зеленку, жидкость Кастеллани, рыбий жир. А главный советский блокбастер, который приходит на ум, – цитрамон.

Очевидно, что из советского времени отрасли достался мощный задел – вакцины. И прекрасные компетенции в химическом синтезе, которые мы, к сожалению, утратили после 1991 года.

КОНКУРЕНТНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ

К основным событиям и явлениям, повлиявшим на развитие и формирование отечественного фармрынка, я бы отнес принятие и реализацию программы «20:20». И ставшие доступными технологии синтеза белковых молекул.

Особенностью российской фарминдустрии можно считать нацеленность на дженериковые препараты, что, впрочем, не является недостатком, поскольку позволяет нарабатывать экспертизу. Приобретение экспертизы позволяет перейти к выпуску биоаналогов с одновременным трансфером технологий и развитием собственных наработок.

Полагаю, в среднесрочной перспективе на российском фармрынке могут появиться два-три сильных региональных и, возможно, международных игрока.

К потенциально конкурентным направлениям для российских фармкомпаний на международном уровне я бы отнес орфанные заболевания, персонализированную терапию в онкологии и аутоиммунные заболевания.

Или же может выстрелить сильная дженериковая компания, утвердившаяся уже на региональном уровне.

ВКЛАДЫВАТЬСЯ В R&D НА РАННИХ ЭТАПАХ

Государство должно вкладываться в разработку препаратов, но на ранних, я бы сказал, университетских этапах.

Разумеется, в российских компаниях работают, и вполне успешно, механизмы R&D. Тому есть примеры: препараты, разработанные и введенные рядом компаний в клиническую практику.

КАЧЕСТВО И ЗДОРОВЬЕ

В аптеке для меня на первом месте качество препарата, то есть здоровье. Качественные дженерики могут быть недорогими и эффективными. К сожалению, для многих низкая цена – это основной фактор. И, конечно, разрушительное влияние оказывает реклама.

Основное отличие нашего пациента от пациента западных стран в том, что ему в аптеке за все приходится платить самому. На Западе распространены механизмы софинансирования и лекарственного страхования.

На рынке должны быть качественные и эффективные препараты. Для пациентов – максимально эффективные и при этом бюджетные.

Но главное в том, что лекарственные средства – это только часть здравоохранения, очень важно оценивать все факторы, включая раннюю диагностику, персонализацию и т. д.

К счастью, моя личная потребность в лекарствах минимальна – ЗОЖ помогает.

НА СТЫКЕ КАРДИОЛОГИИ И ИММУНОЛОГИИ