Шпаргалка по метрологии, стандартизации, сертификации

Для создания благоприятных условий взаимного признания результатов подтверждения соответствия эффективно применение европейской директивы и использование схемы, близкой к процедурам оценки соответствия, установленным в этой директиве.

Следует отметить, что в Европейском союзе подобный набор с подробным описанием содержится в Решении Совета ЕС 993\465\ЕЭС «О модулях различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ».

Необходимо учитывать, что в этом документе применяется единственная форма обязательного подтверждения соответствия – декларирование соответствия.

Существуют следующие схемы сертификации и декларирования.

1. Заявитель приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле и принимает декларацию о соответствии.

2. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.

3. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.

4. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.

5. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.

6. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.

7. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства. Заявитель проводит испытания образца продукции и принимает декларацию о соответствии.

8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.

Установление схем декларирования рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:

– выбор конкретной схемы;

– детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления.

Выбор схем осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывают также объективность оценки, характеризуемую степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитывают следующие основные факторы:

– степень потенциальной опасности продукции;

– чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных и(или)эксплуатационных факторов;

– степень сложности конструкции (проекта) (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);

– наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного контроля (надзора)) в отношении декларируемой продукции.

72. ФУНКЦИИ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ

Основными задачами органа по сертификации являются проведение сертификации продукции по требованиям безопасности информации в заявленной области аккредитации, контроля и надзора за сертифицированной этим органом продукции и деятельностью испытательных центров (лабораторий)по сертификации. Орган по сертификации осуществляет следующие функции:

– сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия, регистрирует их в государственном реестре системы;

– участвует в аккредитации испытательных центров (лабораторий);

– осуществляет инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицированной продукции и состоянием ее производства, а также надзор за деятельностью испытательных центров (лабораторий);

– совместно с государственными органами по сертификации и аттестации и территориальными органами Ростехрегулирования принимает участие в аттестации производства, на котором производится сертифицируемая продукция;

– определяет схему проведения сертификации конкретной продукции с учетом предложения заявителя;

– рекомендует заявителю испытательный центр (лабораторию) для проведения испытаний;

– приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов в случае нарушения изготовителем требований стандартов и иных нормативных и методических документов по безопасности информации; формирует фонд документов, необходимых для сертификации, участвует в их разработке;

– разрабатывает и ведет методическую документацию по сертификации конкретных видов продукции;

– взаимодействует с изготовителем конкретных видов продукции в своей области аккредитации по своевременной сертификации продукции при изменении требований стандартов;