Управление качеством. Практикум

В зависимости от объекта стандартизации к проекту стандарта могут быть применены специализированные виды экспертиз: терминологическая, метрологическая и экспертиза процедуры подтверждения соответствия.

Экспертиза других видов может быть проведена, в частности, в отношении правильности и обоснованности применения процедур и систем управления качеством, а также статистических методов.

Экспертное заключение составляют с использованием шаблона автоматизированной информационной системы (АИС) в соответствии с рисунком 12.2.

Рисунок 12.2 – Форма экспертного заключения

Экспертное заключение должно содержать выводы по каждому виду экспертизы, применяемому к данному стандарту, вместе с их обоснованием.

В конце экспертного заключения должно быть сформулировано одно из следующих предложений:

– рекомендовать проект стандарта к утверждению;

– переработать проект стандарта в соответствии с указанными в экспертном заключении замечаниями;

– считать разработку данного стандарта нецелесообразной.

Апелляция на экспертное заключение может быть подана в национальный орган по стандартизации, который назначает ответственного за ее рассмотрение, а также проверяет обоснованность апелляции и принимает по ней решение в течение одного месяца. В обоснованных случаях национальный орган по стандартизации может назначить комиссию по рассмотрению апелляции. Срок рассмотрения с участием комиссии – два месяца после поступления.

Решение национального органа по стандартизации по результатам рассмотрения апелляции является окончательным.

12.4.2 Общие требования к эксперту по стандартизации

Экспертом может быть любое лицо, успешно прошедшее процедуру оценки соответствия (сертификации) в системе сертификации персонала, в ходе которой специалист должен подтвердить свою квалификацию как в отношении общих вопросов стандартизации, так и в конкретной ее области.

Для получения сертификата эксперт должен иметь высшее образование, не менее чем трехлетний стаж работы в области стандартизации.

Эксперт должен уметь проводить работу по каждому из основных видов экспертизы.

Эксперт независимо от области своей деятельности должен знать:

– федеральные законы, нормативные документы, правила, нормы и рекомендации по стандартизации в отношении общих вопросов стандартизации, а также затрагивающие их

организационно–распорядительные документы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;

– терминологию в области стандартизации;

– правила разработки и утверждения (принятия) национальных и межгосударственных стандартов, а также порядок их учета и официального опубликования;

– вопросы авторского и патентного права, включая порядок использования зарубежных нормативных документов полностью, частично или в виде ссылок;

– порядок принятия международных (региональных) стандартов в качестве национальных и межгосударственных стандартов.

Эксперт в отношении своей области деятельности должен также знать:

– особенности проведения работ по стандартизации в данной области;

– основополагающие нормативные документы в этой области;

– основополагающие нормативные документы в смежных областях;

– общие и специальные технические регламенты в своей и смежных областях деятельности;

– международные и межгосударственные стандарты в своей и смежных областях деятельности, а также другую информацию о современных достижениях отечественной и зарубежной науки, техники и технологии в этих областях.

Эксперт должен уметь оценить:

– соответствие проекта национального, межгосударственного стандарта (стандарта организации) другим действующим стандартам, техническим регламентам, иным законодательным актам, а также нормативным, организационно–распорядительным и иным документам, которые определяют требования к стандартизируемому объекту и правилам проведения работ по стандартизации;

– замечания и предложения по проекту стандарта;

– достоверность патентных исследований.

Эксперт должен иметь широкий кругозор, способность ясно и свободно выражать свои мысли.

Эксперт должен принять на себя следующие обязательства:

– быть независимым и не поддаваться давлению в отношении внесения изменений в экспертное заключение, если эти изменения не основаны на убедительных доказательствах;

– руководствоваться в работе только общенациональными интересами, отделяя их как от личных интересов, так и от интересов какой–либо организации;

– не допускать в работе элементов дискриминации, т.е. не отказываться от проведения экспертизы проекта стандарта без уважительных причин;

– воздерживаться от действий, которые могли бы дискредитировать систему стандартизации в Российской Федерации и национальный орган по стандартизации.

12.5 Содержание работ на практическом занятии

12.5.1 Подготовить сводку отзывов на первую редакцию проекта стандарта в соответствии с общими требованиями раздела 12.1.

12.5.2 Разработать окончательную редакцию проекта стандарта