Однако подавляющее большинство всех этих исследований были изначально проведены методологически неверно, поэтому и полученные результаты сомнительны, к тому же результаты исследований в отношении одних и тех же препаратов могут быть противоречивыми или даже совершенно противоположными.
Таким образом, на самом деле клиническая эффективность многих известных и давно применяющихся гепатопротекторов не доказана. Более того, некоторые из них являются потенциально вредными.
Лишнее доказательство сомнительности пользы от гепатопротекторов – ни один из них не представлен в фармакопейных списках стран Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии. Более того, ни один из данных препаратов не включён в клинические рекомендации, т. е. практические руководства для врачей и хирургов, которыми они пользуются для принятия решений по диагностике и лечению заболеваний.
Единственным лекарственным средством с доказанным положительным влиянием на функцию печени при вирусных и аутоиммунных гепатитах, зарегистрированным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США, а также в фармакопеях развитых стран является урсодезоксихо-левая кислота (Acidum ursodeoxycholicum) – при этом препарат помещен в группу лекарств для лечения желчного пузыря.
Краткий обзор основных «гепатопротекторов»
Эссенциальные фосфолипиды
Эта группа включает, пожалуй, самые «модные» на сегодняшний день препараты.
Из них наиболее известны на рынке следующие:
• Эссенциале (форте);
• Эссливер (форте);
• Фосфоглив (форте).
С 1989 г. было проведено 5 клинических исследований. Первоначально предполагалось, что, возможно, фосфолипиды могут быть эффективны при алкогольной болезни печени и стеатозе печени иного происхождения, а также при приеме так называемых токсичных препаратов в качестве «лекарственного прикрытия», превентивной защиты. Однако не было обнаружено никаких положительных влияний данных препаратов на функцию печени. Более того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах он противопоказан, так как может способствовать усилению застоя желчи и активности воспаления.
Растительные препараты
Расторопша пятнистая
Основным действующим веществом, химическое строение которого известно, является силибинин (Silibininum). Вытяжка всех (всего их четыре, химическая структура прочих трех неизвестна) действующих веществ этой травы объединена под общим названием силимарин (Silimarinum).
Наиболее известные на рынке гепатопротекторы, содержащие силимарин:
• Легалон;
• Карей л;
• Гепабене.
Также существуют различные биодобавки с экстрактом расторопши. Первоначально предполагалось, что данные препараты обладают свойствами антиоксидантов и могут быть эффективны как при химических (яд бледной поганки, четыреххлористый углерод и парацетамол), так и при вирусных повреждениях печени. Однако реальная клиническая практика не подтвердила эффективности препарата. Что еще раз напоминает, что «растительный» – не синоним безопасности или «безвредности».
Аминокислоты и их дериваты
Наиболее используемыми в настоящее время из данных препаратов является адеметионин, а также орнитин.
Адеметионин (Ademethioninum) представлен на рынке под торговым названием гептрал. Препарат не представлен в Фармакопее США, что должно наводить на определенные раздумья хотя бы пациента.
Орнитин (Ornithinum) представлен на рынке под торговым названием uena-мерц. Препарат так же не представлен в Фармакопее США.
Витамины-антиоксиданты и витаминоподобные соединения
При заболеваниях печени чаще всего используют витамины Е и С, а также липоевую кислоту. Несмотря на то что несколько первичных исследований различных антиоксидантных агентов показали их возможную эффективность, недавнее исследование результатов комбинированного применения витамина Е и витамина С у пациентов с неалкогольным заболеванием печени не показало какого-либо улучшения их состояния.
Многие растительные продукты и пищевые добавки токсичны для печени и взаимодействуют с традиционными препаратами.
Многие китайские травы имеют гепатотоксичные свойства. Более того, описаны даже случаи острой печеночной недостаточности. Но гепатотоксичность, вызванную фитопрепаратами, трудно диагностировать. Ее частота недооценивается, поскольку многие пациенты не сообщают врачам о том, что принимают такие препараты. Поэтому все больные просто обязаны рассказывать лечащим врачам о применении фитопрепаратов и пищевых добавок.
Помимо гепатотоксичности нужно обращать внимание на взаимодействия между растительными продуктами и традиционными лекарственными средствами. Поэтому при назначении гепатопротекторов, особенно фитопрепаратов и пищевых добавок, всегда следует помнить об их возможной токсичности для печени.
Приходится признавать, что многие наши представления относительно эффективности и безопасности известных гепатопротекторов устарели. Какого-либо идеального гепатопротектора на настоящий момент в природе и медицине не существует.