Полимеразную цепную реакцию – метод значительного увеличения малых концентраций определенных фрагментов ДНК или РНК в биоматериале – придумал в 1984 году американский биохимик нобелевский лауреат Кэри Муллис.
Как-то раз он вместе с девушкой ехал ночью по горной дороге, и его осенило. Идея ПЦР пришла внезапно, как будто из другого мира, вспоминал потом изобретатель.
«Я увидел полимеразную цепную реакцию так ясно, как если бы она была на доске у меня в голове, поэтому я остановился и начал делать вычисления, пока не была готова формула для амплификации (копирования) ДНК», – вспоминает Муллис. Расчет был основан на концепции повторяющихся экспоненциальных процессов роста, которую биохимик почерпнул из работы с компьютерными программами.
После долгих переговоров ученый убедил небольшую калифорнийскую биотехнологическую компанию Cetus, в которой тогда работал, что открыл нечто важное. В конце концов они прислушались и продали патент на ПЦР компании Hoffman-LaRoche за самую большую сумму, когда-либо уплаченную за патент, – $300 миллионов. При этом сам Муллис получил за изобретение всего $10 тысяч. И только гораздо позже – в 1993 году – Нобелевскую премию по химии.
Открытие ПЦР внесло революционные изменения в молекулярную биологию и медицину.
Помимо дублирования фрагментов ДНК и РНК, ПЦР позволяет производить множество других манипуляций с нуклеиновыми кислотами (введение мутаций, сращивание фрагментов ДНК) и широко применяется в биологической и медицинской практике для диагностики наследственных и инфекционных заболеваний, установления отцовства, клонирования и выделения новых генов, а также в криминалистике для поимки преступников.
И хотя сегодня весь мир полагается на ПЦР для диагностики вирусных заболеваний, сам Кэри Муллис неоднократно заявлял, что этот метод не подходит для этой цели и бесполезен в обнаружении вирусов.
«ПЦР – это просто процесс, с помощью которого можно сделать мизерное количество чего-то измеряемым, – объяснял он. – С помощью ПЦР нельзя точно установить наличие вируса, зато можно у любого человека найти все что угодно. Поэтому ее не нужно использовать для тестирования вирусов, которые присутствуют в нашем организме. ПЦР не может установить, болен ты или нет».
По странному стечению обстоятельств Кэри Муллис всего несколько месяцев не дожил до начала пандемии COVID-19. Он умер в своем доме в Ньюпорт-Бич 7 августа 2019 года на 75-м году жизни от сердечной и дыхательной недостаточности, вызванной осложнениями пневмонии.
В России метод ПЦР-диагностики вирусных инфекций появился в 1991 году.
Более 30 лет ПЦР-тесты активно применялись как вспомогательный метод тестирования на ВИЧ и лекарственно-устойчивый туберкулез, а также для выявления половых инфекций. ПЦР была освоена большинством российских лабораторий.
То есть к началу пандемии COVID-19 Россия располагала технологией производства ПЦР-тестов. А получив исчерпывающую бюджетную поддержку со стороны государства, игроки фармрынка и рынка лабораторного анализа, по сути, создали новую доходную индустрию антиковидных ПЦР-тестов.
Весной 2020 года ВОЗ объявила ПЦР-тестирование золотым стандартом диагностики COVID-19. Заявления изобретателя ПЦР забыты. Маховик пандемии раскручивался, вместе с ним – массовые тестирования.
Чувствительная точность
Третьего мая 2020 года мир облетела скандальная весть.
Президент Танзании доктор химических наук Джон Магуфули решил проверить чувствительность и точность ПЦР-тестов, полученных страной в качестве гуманитарной помощи. Он протестировал на коронавирус козу, овцу, плод папайи и машинное масло. Тесты овцы и папайи дали ложноположительные результаты. «В мире идут большие игры с этим тестированием – этим процессом и лабораториями управляют финансисты, денежные мешки», – заявил президент Магуфули. Он отказался в стране от ковид-тестов, не стал закрывать границы и вводить локдаун. Семнадцатого марта 2021 года Джон Магуфули внезапно скончался от сердечного приступа на 62-м году жизни.
Специфическая чувствительность тестов вызвала множество вопросов не только у бывшего президента Танзании, но и у врачей и даже чиновников во всем мире, в массовом количестве фиксирующих как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты.
В феврале 2020 года специалисты департамента здравоохранения китайской провинции Гуандун сообщили, что результаты ПЦР-тестов пациентов, которые полностью выздоровели от COVID-19, показывали отрицательный, а затем снова положительный результаты.