Фарма.РФ. Как отечественные компании создают лекарства будущего уже сегодня

Именно фармацевтическая промышленность, основанная на передовых научных исследованиях, играет важнейшую роль в разработке новых лекарственных средств и вакцин для профилактики и лечения заболеваний и улучшения жизни пациентов. Это широкая платформа для ведения инновационной деятельности, ключевым в которой является вклад в здравоохранение — превращение прикладных и фундаментальных исследований в инновационные методы лечения².

Тем временем сейчас в России, по данным Всемирной организации здравоохранения, среди разных элементов социально-экономической сферы именно здравоохранение претерпевает серьезное отставание. Еще недавно ВОЗ по показателю качества здоровья населения, состоящего из 90 элементов, собранных в 12 групп, ставила Россию лишь на 119 место!⁴ Печальная для нас статистика, но ведь она поправима!

Насколько мы «инновационные»?

Фармацевтическая отрасль всегда была одной из главных отраслей по созданию и внедрению инноваций. По данным консалтинговой компании «McKinsey» в данной отрасли компании вкладывают в НИОКР до 30 % от своей выручки, а иногда и больше. Мы уже говорили в начале книги о том, что бюджеты крупнейших игроков рынка могут превышать триллион рублей ежегодно, на одни только разработки.

В новых социально-экономических условиях, в которых оказалась Россия сегодня, эксперты в фармацевтической индустрии склоняются к тому, что наиболее актуальными и необходимыми сейчас выступают собственные разработки отечественных фармацевтических компаний. Необходимо наладить внутри страны систему импортозамещения, а это невозможно без создания новых лекарственных средств высокого качества, способных эффективно бороться с различными видами заболеваний.

Фармацевтическая отрасль в России в данный момент делает только робкие шаги по внедрению собственных разработок на отечественный рынок. Толчком послужило много факторов, в том числе и пандемия 2020 года. Отечественный производитель доказал, что способен в короткие сроки справляться с самыми сложными задачами. Примером этому послужили создания инновационных вакцин «Спутник», «ЭпиВакКорона», а также «КовиВак», которые смогли эффективно бороться с коронавирусом. Их мы в предыдущей главе подробно обсуждали.

Потенциал определенно есть, однако необходимы средства, время и квалифицированные кадры.

И, конечно, у российских компаний пока что нет триллионов на разработки, хотя темпы роста выручки растут у некоторых из наших фармацевтических компаний порой и трехзначными темпами.

По данным экспертов, которые провели анализ фармацевтического рынка в России на конец января 2023 года, доля инновационных препаратов в нашей стране в обозримом будущем будет снижаться. В краткосрочной и среднесрочной перспективе. Это мнение можно подтвердить данными, которые опубликовал Минздрав РФ. Например, в 2022 году было выдано 740 разрешений, которые необходимы для проведения клинических исследований лекарственных препаратов. Большую долю из них (это около 71 %) выдали отечественным компаниям. За 2021 год, таких разрешений было выдано 908. Конечно, главная причина тут — геополитические проблемы, санкции со стороны западных стран и заморозка клинических исследований в России со стороны многих компаний Евросоюза и США.

Особенностью отечественного рынка лекарственных средств остается его все еще высокая зависимость от импорта — 70 % в стоимостном выражении. А стратегия импортозамещения пока что не принесла всех ожидаемых от нее результатов. Более 80 % российских препаратов по-прежнему производятся с применением импортных субстанций.

Серьезной трудностью для наших отечественных разработок инновационных препаратов остается чрезвычайно высокие стоимость и трудоемкость таких задач. Поэтому в том числе, к сожалению, большая часть разрешений на исследования выдается не на оригинальные разработки, а на дженерики и биоаналоги.

Здесь важно будет уточнить, что в отличии от оригинального препарата, которого прежде не существовало в мире и который проходит полный цикл испытаний — дженерик, как правило, получают, купив права на использование его химической формулы, или же дождавшись истечения срока патента у оригинального лекарства.

Можно задаться вопросом, почему же Россия занимается именно производством дженериков?

Ключевой причиной по мнению многих экспертов являются отличия между данными видами препаратов в сроках их разработки и выпуска на рынок, а также, и особенно, их стоимость.

Многолетний опыт работы крупных фармацевтических компаний доказывает, что колоссальные инвестиции в фармацевтический сектор совсем не гарантируют успешность всех разработок. Для создания нового лекарственного вещества необходимо синтезировать, от 3 до 10 тысяч соединений.