Органов чувств: глаза – помутнение, жжение, чувствительны к свету, опухшие, ноющие, напряжены; уши – «засорение» ноющие, звон в ушах.
Общие: повышение аппетита, потеря веса, увеличение веса, зевота, сонливость, озноб, сухость во рту, «стук» в голове, боль в паху, опухание желёз, «побочные» боли, холодные ноги, «горячие» набрякания.
Пост-маркетинговый опыт. Данные о пост-маркетинговом применении налтрексона, показывают, что сопутствующие явления имеют место на ранних этапах курса этого препарата и носят преходящий характер. При этом не всегда удаётся отличить их от проявлений синдрома абстиненции. К таковым относятся астения, боль в груди, усталость, головная боль, приливы, недомогание, изменения кровяного давления, возбуждение, головокружение, гиперкинезия, тошнота, рвота, тремор, боли в животе, диарея, повышение активности ферментов печени или билирубина, аномалии функций печени или гепатит, учащенное сердцебиение, миалгия, тревожность, спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, бессонница, нервозность, сонливость, нарушение мышления, одышка, сыпь, повышенная потливость и ухудшение зрения.
В литературе высказывается предположение, что эндогенные опиоиды способствуют различным побочным явлениям. В постмаркетинговом применении налтрексона, принимаемом при лечении опиоидной зависимости, были зарегистрированы депрессия, суицид, попытки самоубийства и суицидальные мысли. Но причинно-следственной связи при этом выявлено не было. У некоторых людей применение опиодидных антагонистов было связано с изменением базовых уровней некоторых гормонов гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и половых гормонов. Клиническое значение этих изменений нуждается в дальнейшем изучении.
При применении налтрексон в программах ультрабыстрой детоксикации людей с опиатной зависимостью наблюдались отрицательные явления, в т. ч. симптомы абстиненции и даже смерть. Причина смерти в этих случаях пока не известна (см. раздел «Предупреждения»).
Лабораторные исследования. За исключением нарушений работы печени (см. разделы «Предупреждения» и «Меры предосторожности»), лабораторные исследования, в т. ч. тесты на неблагоприятные реакции, не выявили последовательных аномалий, которые могут быть отнесены к применению налтрексона.
У одного из больных, который, возможно, проявил реакцию на налтрексон в предыдущем курсе лечения налтрексоном, была выявлена идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Это явление исчезает без осложнений после прекращения принятия налтрексона и курса кортикостероидов.
Налтрексон – это чистый опиоидный антагонист. Его применение не приводит к физической или физиологической зависимости. Нам ничего не известно о возникновении толерантности к эффекту опиоидного антагониста.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Что касается передозировки налтрексона людьми, то такой клинический опыт весьма ограничен. В одном исследовании пациенты получали ежедневно по 800 мг налтрексон гидрохлорида в максимум в течение 1 недели, и никаких признаков отравления у них замечено не. У мышей, крыс и морских свинок пероральные дозы составляли соответственно от 1100до 1550 мг/кг, 1450 мг/кг и 1490 мг/кг.
Высокие дозы налтрексон гидрохлорида (обычно ≥1000 мг/кг) вызывали слюнотечение, депрессии/пониженную активность, тремор и конвульсии. Смертность у животных из-за высоких доз налтрексон, как правило, была обусловлена клоническими-тоническими судорогами и/или дыхательной недостаточностью.
Лечение передозировки. Ввиду отсутствия практического опыта лечения передозировки налтрексон гидрохлорида, больным следует оказывать симптоматическую медицинскую помощь при постоянном наблюдении. Для получения самой свежей информации врачи должны обращаться в токсикологический центр.
ПРИ МАЛЕЙШЕМ НАМЁКЕ НА ОККУЛЬТНУЮ ОПИОИДНУЮ ЗАВИСИМОСТЬ СЛЕДУЕТ ПРОВЕСТИ ТЕСТ НА ВОСПРИЯТИЕ НАЛОКСОНА И НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ НАЧИНАТЬ КУРС НАЛТРЕКСОН-ТЕРАПИИ, ЕСЛИ ТЕСТ НА ВОСПРИЯТИЕ НАЛОКСОНА НЕ БУДЕТ ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ.
Лечение алкогольной зависимости
Обычно рекомендуемая доза – это 50 мг в день (см. раздел «Дозировка»). В плацебо-контролируемых исследованиях, которые продемонстрировали эффективность налтрексон гидрохлорида как сопутствующего средства лечения алкогольной зависимости, применялась такая дозировка: 50 мг налтрексон гидрохлорида один раз в день в течение до 12 недель. Другие режимы дозировки в этих исследованиях не рассматривались.
Человек является кандидатом на лечение налтрексоном, если он:
хочет принимать лекарственный препарат, чтобы избавиться от алкогольной зависимости
свободен от опиатов уже 7-10 дней