– копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма № 303-00-3/ у), или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма № 303-00-7/ у);
– заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
– паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке;
для импортной продукции:
– спецификации;
– копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
– заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
– паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
4. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы, установленной Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации».
5. К проведению экспертиз, в случае необходимости, привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.
6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.
7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.
8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.
Приложение № 2
Утверждено
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15.08.2001 № 324
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
№ ____________________ от ____________________
Настоящее свидетельство выдано ____________________
(наименование
____________________
и юридический адрес организации, Ф.И.О., данные документа,
____________________
удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя,
____________________
осуществляющего разработку и подготовку к производству
____________________
российской продукции или поставку импортной продукции)
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» продукция
____________________
(наименование продукции и товарный знак, под которым
____________________
она производится (при его наличии)
____________________
КОД ТН ВД (ОКП))
прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный реестр отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
Нормативные или технические документы, по которым производится продукция:
____________________
____________________
Опасные свойства продукции с указанием их параметров (гигиеническая характеристика продукции)
____________________
____________________
____________________
Область применения ____________________
____________________
Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и (использовании) продукции
Главный государственный санитарный врач
(Заместитель Главного государственного И.О.Ф.
санитарного врача)
М.П.
Приложение № 3
Утверждено
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15.08.2001 № 324
ЗАЯВЛЕНИЕ о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
В