В связи с тем, что фирмам производителям БАДов в США не требуется доказывать эффективность добавок, а лишь безопасность (эффект доказывают лишь при регистрации лекарств), — американское контрольное управление (FDA) пошло другим путем. Оно разработала дополнительное определение БАДов к уже существующим понятиям. В американской терминологии общие (в целом) с европейскими и российскими трактовками формулировки дополнены новой важной фразой — это продукт, предназначенный для поддержания функций организма, но не самостоятельное средство для предотвращения, диагностики и лечения болезней или ослабления их симптомов
.Пользуясь своим правом контроля оформления этикеток (а в США к ним относятся очень трепетно), Агентство FDA настояло, чтобы в аннотациях к препарату запрещалось сообщать, что БАД может снижать риск возникновения того или иного заболевания. Производители и дистрибьюторы БАДов обязаны представить подробный перечень структур и функций организма, на которые воздействует препарат (но не более 3-х) и запретили общие безликие фразы, наподобие утверждения о безликом общеукрепляющем и тонизирующем действии.
Кроме того, фирма-производитель обязана снабдить этикетку четкой и разборчивой надписью, гласящей, что продукт не предназначен для лечения, профилактики и диагностики. Наконец, производитель должен в листке-вкладыше указать полный состав входящих в нее ингредиентов и возможных нежелательных реакций и побочных действий.
Честь и хвала, что благодаря международному сотрудничеству и обмену правовой информацией подобные требования к маркировке БАД одобрены и российскими законодателями.
С 1 июля 2006 года вступила в силу новая редакция закона «О рекламе», где были особо оговорены и установлены требования к рекламе биологически активных добавок. Теперь реклама БАД не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, создавать впечатление о том, что они являются лекарственными препаратами, содержать слова и сцены благодарности за помощь, которую биодобавки якобы принесли. Запрещены и многие другие приемы рекламы, которыми пользовались большинство продавцов добавок для усиления привлекательности БАдов.
Мало того, по новым требованиям теперь на упаковках БАДов в России должна даже стоять надпись «Не является лекарством». Правда размер этой надписи, как, например, на пачках сигарет не регламентируется. А мы знаем, как покупатель не любит читать мелкие надписи.
Сразу резко уменьшилось в России и количество телевизионной рекламы БАДов. Почему? По новым правилам и в рекламе теперь необходимо называть действующее вещество и возможные побочные эффекты. Производители российской рекламы в шоке. Они умеют красиво показывать актеров, которым биодобавка помогла, но пока не придумали, как небрежной пулемётной скороговоркой говорить о возможных побочных эффектах.
Почему же продажи биодобавок продолжают расти и приносить новые прибыли производителям?
«Чемпионом» в производстве БАДов по прежнему являются США, где объем их продаж в 2000 г составил 6 миллиардов долларов, а к 2007 г перевалил за отметку 12 миллиардов долларов.
Естественно, что расширение рынка биодобавок на Восток происходит и за счет грамотной политики продаж таких препаратов в нашей стране и в странах бывшего СССР.
Запрет торговли БАДами через сетевой маркетинг принес свои плоды, и способствует безопасности при пользовании биодобавками, хотя пока полулегальные магазины сетевых продаж еще остались. Но основная торговля этими товарами перетекла в аптечную сеть. И тут есть свои плюсы и минусы. Наибольшее доверие у покупателя как раз и вызывает покупка в аптеке. Там, считает он, наиболее высока вероятность хорошего контроля над безопасностью и эффективностью и лекарств, и биодобавок.
Безопасность лекарств — это одно, а контроль за БАДами со стороны Роспотребнадзора пока ограничивается в основном тем, что он проверяет вместе Госсанэпиднадзором отсутствие ряда ядовитых и или психотропных веществ в добавках, согласно регламентированным спискам, или убеждается в том, что добавке вообще есть указанное вещество в хотя бы минимальных количествах.
Достаточно таких проверок для безопасности биодобавок? Увы, практика подтверждает, что нет.