Розничный рынок: порядок организации и деятельности

Согласно ст. 19 ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории России только в том случае, если они зарегистрированы федеральным органом контроля качества лекарственных средств в установленном законом порядке. Государственная регистрация наркотических средств и психотропных веществ, применяемых в медицине в качестве лекарственных средств и подлежащих государственному контролю в соответствии с ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", сопровождается внесением указанных средств и веществ в специальные списки. Лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, также подлежат государственной регистрации федеральным органом контроля качества лекарственных средств.

Во исполнение ст. 31 ФЗ "О лекарственных средствах" продавцам запрещается торговать лекарственными средствами, пришедшими в негодность, или лекарственными средствами с истекшим сроком годности, а также лекарственными средствами, являющимися незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в РФ. Все лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также незаконные копии лекарственных средств, зарегистрированных в РФ, подлежат уничтожению. Порядок уничтожения таких лекарственных средств разрабатывается с учетом требований безопасности людей, животных и окружающей природной среды и утверждается федеральным органом контроля качества лекарственных средств (Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденная Приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. № 382).

Порядок розничной торговли лекарственными средствами установлен в рамках главы VIII ФЗ "О лекарственных средствах". Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями, при этом разрешена розничная торговля только теми лекарственными средствами, которые надлежащим образом зарегистрированы в РФ. Деятельность аптечных учреждений Вооруженных Сил РФ, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством предусмотрена военная служба, в рамках военной торговли лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения регламентируется не только ФЗ "О лекарственных средствах" и указанными нормативными актами, но и специальными положениями, утверждаемыми соответствующими министерствами и иными федеральными органами исполнительной власти. Решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления, поэтому любое лицо, имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и решившее расширить сеть своей торговли, должно обратиться в администрацию города.

В соответствии с п. 9 ст. 32 ФЗ "О лекарственных средствах" аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию, а также следующую медицинскую технику:

– инструменты механизированные, колющие, режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, оттесняющие;

– инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные);

– инструменты зондирующие, бужирующие;

– медицинские наборы;

– травматологические изделия;

– приборы для функциональной диагностики (измерительные), приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных);

– приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований;

– приборы и аппараты для лечения, наркозные;

– биологические микроскопы;

– радиационные медицинские установки;

– устройства для замещения функций органов и систем организма;

– платформенные и настольные медицинские весы;

– санитарно-гигиеническое оборудование, средства для перемещения и перевозки;

– оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек и иные изделия медицинского назначения.

В случае, если наряду с лекарственными препаратами продавец осуществляет продажу других товаров в соответствии со ст. 32 ФЗ "О лекарственных средствах", торговля такими товарами не должна приводить к ухудшению качества и безопасности лекарственных препаратов и условий их продажи, установленных обязательными требованиями стандартов.

Аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. В соответствии со ст. 44 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (с изм. и доп.) должно производиться надлежащее обеспечение населения не только лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, но и иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами.