Мы провели одно такое испытание и проверили, насколько эффективно сочетать ОИТ с препаратом омализумаб при лечении множественной пищевой аллергии. Омализумаб – это моноклональные антитела, созданные для того, чтобы снижать чувствительность к аллергенам; этот препарат используется для лечения бронхиальной астмы. Действующее вещество связывается с IgE-антителами, не давая им запускать цепочку реакций, которые в конечном итоге приводят к появлению аллергических симптомов. С помощью омализумаба группа ученых во главе с Дональдом Люном пыталась увеличить количество арахисового белка, которое мог съесть аллергичный человек во время пищевой провокации. Эта работа послужила почвой для нашего исследования. Одиннадцать детей, у которых отмечалась сильная аллергическая реакция на молоко (сыпь, рвота, анафилаксия) и повышенный уровень IgE-антител, прошли девятинедельный курс лечения омализумабом. Затем была ОИТ и в завершение – еще семь недель приема препарата. В первый день ОИТ дозу молочного порошка увеличили с 0,1 мг до 1000 мг в день. Последующее увеличение дозы происходило раз в неделю на протяжении 11 недель. У 9 из 10 детей, которые прошли лечение (один выбыл в первый день ОИТ из-за сильной аллергической реакции), переносимая доза повысилась до 2000 мг. После окончания исследования девять участников могли спокойно выпивать стандартную порцию молока, а оставшийся один хорошо переносил половину порции.
Фармакологические препараты позволяют усилить действие оральной иммунотерапии. Они связываются с LgE-антителами, ограничивая их в создании цепочки реакций, приводящих к аллергическим симптомам.
В нашем первом исследовании I фазы приняли участие 25 пациентов с аллергией на несколько или сразу все из перечисленных продуктов: молоко, яйца, древесные орехи, зерновые и кунжут. В течение восьми недель им давали омализумаб, а затем к лечению добавилась ОИТ, адаптированная под каждый конкретный случай. Комплексное лечение длилось также восемь недель, а затем были еще восемь недель исключительно иммунотерапии. Несмотря на то что у участников иногда наблюдались аллергические реакции, почти все они были слабыми или умеренными; эпинефрин потребовался только однажды. Это исследование показало, что омализумаб может ускорять действие ОИТ. Здесь важны два аспекта. Во-первых, чем быстрее пациент избавляется от аллергии, тем лучше, а во-вторых, чем короче лечение, тем оно дешевле (о ценах мы поговорим в следующей главе). Второе исследование I фазы, в ходе которого мы не применяли омализумаб и которое продлилось дольше первого, также было безопасным.
Тесса, о которой мы рассказывали в начале главы, была среди участников первого мультиаллергенного исследования. После случая в ресторане, когда из-за замены лапши девочка чуть не умерла, ее мама Ким отчаянно искала помощь. Семья испытывала сильное эмоциональное напряжение. Тессу пригласили в команду по дайвингу, но из-за страхов, связанных с пищевой аллергией, ей пришлось отказаться. А еще Ким вспоминает, как однажды пошла на пицца-вечеринку к друзьям и взяла с собой дочь. Когда они приехали, вся кухня была в муке. Увидев это, девочка воскликнула: «Мама! Мне нельзя здесь находиться».
В начале исследования 9-летняя Тесса была очень напугана. Да и как иначе. Аллергичный ребенок, который не раз и не два оказывался в больнице, вдруг осознанно подвергает себя воздействию аллергенов, т. е., по сути, встречается сразу со всеми своими злостными врагами. Оральная пищевая провокация продлилась целое лето. К декабрю девочка была готова к ОИТ, а к маю удалось достичь поддерживающей дозы. Она могла выпивать по полстакана молока и съедать небольшой кусочек тоста. «Наша жизнь начала меняться к лучшему», – признается Ким. История Тессы была рассказана на страницах