Чума коррупции. Восстановление веры в обещания науки

В 2009 году компания Cerus отчиталась о продажах в размере 16,8 млн. долл. при операционных расходах в 29,2 млн. долл. и отметила, что продажи за четвертый квартал выросли на 51% по сравнению с предыдущим годом, приписав этот рост растущему признанию своего продукта во Франции, Бельгии, Южной Европе и на Ближнем Востоке. В сентябре 2010 года пресс-релиз компании Cerus продемонстрировал успех нашей технологии:

Институт нейроиммунных заболеваний Уиттемора-Петтерсона (WPI) и корпорация Cerus представили на проходящем сегодня под эгидой NIH 1-м международном семинаре по XMRV данные, свидетельствующие об эффективности системы INTERCEPT Blood System компании Cerus для инактивации XMRV и других MLV-вирусов в донорской крови. Недавние научные исследования выявили эти ретровирусы человека в семи процентах образцов крови здоровых доноров, что указывает на то, что около 20 млн. человек в США могут быть неосознанными носителями инфекции XMRV, а вирусы, связанные с MLV, были связаны с раком простаты и миалгическим энцефаломиелитом/синдромом хронической усталости (ME/CFS).

"Генетическая вариабельность вирусов, связанных с XMRV и MLV, затрудняет разработку скрининговых анализов для переливания крови", - сказала д-р Джуди Миковиц, директор по исследованиям WPI и ведущий автор исследования. "Технология INTERCEPT демонстрирует надежную инактивацию этих вирусов и является перспективной для снижения риска передачи вирусов XMRV/MLV при переливании крови".

В том же пресс-релизе было отмечено то, что должно было быть окончательно подтверждено XMRV ведущими государственными исследовательскими институтами, а также использованные нами методы, которые НЕ включали VP62 - инфекционный молекулярный клон:

В работе, опубликованной 23 августа 2010 г. в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS), ученые из Национального института здоровья и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обнаружили присутствие генетически разнообразной группы вирусов, связанных с MLV, в 86% образцов крови пациентов с МВС и в 6,8% образцов крови здоровых доноров, что вызвало новые опасения относительно возможности трансфузионной передачи вируса. Результаты исследования PNAS согласуются с данными исследования 2009 г., опубликованного в журнале Science, в котором XMRV был обнаружен у 67% пациентов с МВС и у 3,7% здоровых контрольных групп.

В исследовании, проведенном WPI и Cerus, компоненты эритроцитов и тромбоцитов были заражены природным изолятом (курсив мой) XMRV и MLV-вирусов, полученных от пациента с ME/CFS. Образцы, обработанные INTERCEPT, и контрольные образцы были оценены в валидированном тесте на культуру вирусов (курсив мой), который позволяет чувствительно обнаруживать вирусные частицы, способные к репродукции. После лечения жизнеспособный вирус не был обнаружен, что указывает на способность системы intercept Blood System инактивировать высокие уровни (>4 logs) вируса.

Напомним, что из предыдущих абзацев: ученые из Национального института здоровья и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2010 г. обнаружили вирусы, связанные с XMRV, у 86% пациентов с синдромом хронической усталости и у 6,8% здоровых контрольных групп.

Этот результат оказался даже более убедительным, чем в нашей работе 2009 г., где было показано наличие XMRV у 67% пациентов и у 3,7% здоровых лиц.

В наших исследованиях использовался НЕ ПЦР-тест, а тест на культуру вируса, который позволял выявить вирусные частицы, способные к репродукции, и белки, а также провести серологическое исследование иммунного ответа.

Система Cerus INTERCEPT Blood System, по всей видимости, полностью устраняет угрозу, которую представляет XMRV для системы кровоснабжения, по крайней мере, с точки зрения нашей технологии обнаружения.

Это мы занимались хорошей наукой.

Однако наша хорошая наука могла бы поставить серьезные вопросы об опасной практике прошлого и о том, сколько людей сегодня страдает в результате этих ошибок.

 

В пресс-релизе от 7 января 2019 года компания Cerus сообщила, что превысила прогнозируемый на 2018 год объем выручки в размере от 58 до 60 млн. долларов, получив 60,9 млн. долларов. Ожидается, что 2019 год будет еще более успешным, и объем продаж составит от семидесяти до семидесяти трех миллионов долларов.

"Рост выручки, который мы обеспечили в 2018 году, свидетельствует о растущем спросе на более безопасные компоненты крови. Мы завершили 2018 год, продемонстрировав рост продаж одноразовых наборов за квартал и за год, что было обусловлено переходом на французский стандарт и спросом в США", - сказал Уильям "Оби" Гринман, президент и главный исполнительный директор компании Cerus.

"В течение последних нескольких месяцев заказы американских клиентов на тромбоциты INTERCEPT росли. После недавней публикации FDA проекта руководства по стратегиям контроля бактериального риска при сборе и переливании тромбоцитов мы можем столкнуться с дальнейшим увеличением спроса со стороны клиентов в США", - продолжил Гринман.