Экологическое право. Учебник

В зависимости от степени потенциальной опасности, возникающей при осуществлении генно – инженерной деятельности, для замкнутых систем устанавливается четыре уровня риска потенциально вредного воздействия генно – инженерной деятельности на здоровье человека:

I уровень риска соответствует работам, которые не представляют опасности для здоровья человека, и сопоставим с риском при работе с непатогенными микроорганизмами (непатогенные микроорганизмы – микроорганизмы у человека, растений и животных болезней);

II уровень риска соответствует работам, которые представляют незначительную опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при работах с условно – патогенными микроорганизмами;

III уровень риска соответствует работам, которые представляют умеренную опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при работах с микроорганизмами, потенциально способными к передаче инфекции;

IV уровень риска соответствует работам, которые представляют опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при работах с возбудителями особо опасных инфекций.

Работы, проводимые с микроорганизмами в замкнутых системах в масштабе, превышающем лабораторные исследования, относятся к III или IV уровню риска.

Генно – инженерная деятельность в условиях открытых систем приравнивается к III или IV уровню риска.

Юридические лица и граждане (физические лица), осуществляющие генно – инженерную деятельность, проводят оценку риска при планировании, подготовке и проведении генно – инженерной деятельности.

Работы, соответствующие I и II уровням риска, регистрируются в организации, осуществляющей генно – инженерную деятельность.

Лицензированию подлежат, в частности, следующие виды генно – инженерной деятельности:

генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот для создания генно – инженерно – модифицированных организмов (вирусов, микроорганизмов, трансгенных растений и трансгенных животных, а также их клеток);

...

Трансгенные организмы – животные, растения, микроорганизмы, вирусы, генетическая программа которых изменена с использованием методов генной инженерии.

все виды испытаний генно – инженерно – модифицированных организмов, в том числе лабораторные, клинические, полевые, опытно – промышленные;

выпуск генно – инженерно – модифицированных организмов в окружающую среду;

хранение, захоронение, уничтожение генно – инженерно – модифицированных организмов и (или) их продуктов; утилизация отходов генно – инженерной деятельности;

покупка, продажа, обмен, другие сделки и иная деятельность, связанная с генно – инженерными технологиями, генно – инженерно – модифицированными организмами и (или) их продуктами, которые не имеют сертификата качества или знака соответствия, выданных или признанных уполномоченным на то органом, в том числе в сфере международной деятельности.

Разрешения (лицензии) на работы, соответствующие III и IV уровням риска, выдаются в порядке, устанавливаемом Правительством РФ. Лицензии выдает Минздравсоцразвития России.