Фарма.РФ. Как отечественные компании создают лекарства будущего уже сегодня

Еще до запуска препарата в коммерческий доступ компании также удалось основать производство в Петрово-Дальнем, небольшом селе в Московской области. 2004–2010 годы стали основополагающими для молодой российской фармацевтической компании. Тогда определились и выкристаллизовались основные направления деятельности — лечение онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний. За эти 6 лет количество сотрудников «Биокад» выросло с 10 до 429 человек. Вскоре был запущен инновационный препарат — Филграстим. Он необходим при химиотерапии, когда ослабленному иммунитету пациента особенно нужна поддержка.

В 2008–2009 годах основным приоритетом компании стало лечение онкологических заболеваний. Было необходимо расти и расширяться, а Москва уже не подходила под эти требования. Земельный участок компании имел площадь всего 0,8 гектара — «флакончики разливать на такой площади, конечно, можно, но вот производить сам белок, саму субстанцию — требуется площадь побольше». Итак, в 2011 году началось строительство новой площадки «Биокад» в Стрельне, под Петербургом.

С 2012 года было переформатировано производство: одними из первых в индустрии в «Биокад» внедрили технологические платформы. Одна такая платформа включает в себя R&D исследовательские подразделения, сотрудников, оборудование — всё, что нужно для разработки конкретного типа лекарств.

Первой платформой стала MabNext. Она позволила запустить разработку препаратов на основе моноклональных антител и синтезировать биопрепараты на основе больших биомолекул белковой природы. С ее помощью была автоматизирована работа, ускорены процессы и значительно увеличена эффективность команды исследователей³¹.

В компании появился департамент вычислительной биологии. В нем разрабатывается программное обеспечение на основе математики, квантовой физики, молекулярной биологии и сложных алгоритмов. Полученное программное обеспечение используется для компьютерного моделирования биологических экспериментов по методу in silico (в кремнии, то есть на основе машинных вычислений, мы об этом еще поговорим дальше). Департамент вычислительной биологии «Биокад» — единственный подобный центр на базе российской фармацевтической компании. С его помощью значительно ускоряется разработка жизненно важных препаратов, например, цепэгинтерферона альфа-2b — инновационного средства для лечения гепатита С.

Набирая темпы, компания нуждалась в специалистах весьма высокой квалификации и была готова прикладывать собственные усилия на то, чтобы они в стране появились. Поэтому, в 2011-м в Санкт-Петербуржской Химико-Фармацевтической Академии (СПХФА) открылась новая кафедра. Возглавила ее сотрудник компании «Биокад» — Ольга Владимировна Гончарова. Была написана программа, план семинаров — студентов готовили к решению именно тех задач, которые в российской компании собирались решать. То есть образование получило не только теоретический, но и прикладной фокус.

В портфеле компании было уже более 30 препаратов разного уровня сложности. Но ничего столь же технологичного, как три «маба» — антитела, прежде не бывало. Тремя «мабами» для краткости называют препараты ритуксимаб, бевацизумаб и трастузумаб. Именно они и вывели компанию на совершенно новый уровень³¹. Это препараты-биоаналоги, которые имеют широкое применения в лечении онкологических заболеваний.

2014 год начался с запуска новой технологической платформы ChemNext — коллаборации химиков-синтетиков «Биокад» на площадке СПХФА совместно с профессором Университета Южной Каролины (США). Эта команда занялась разработкой инновационных малых молекул химической природы. Параллельно с этим «Биокад» стал сотрудничать с Санкт-Петербургским академическим университетом, расширяя горизонты для будущих профессионалов. В том же году уже имеющаяся технологическая платформа MabNext получила первую национальную премию «Индустрия» ³¹.

20 июня 2015 года компанию «Биокад» посетил американский биолог Джеймс Уотсон — нобелевский лауреат, живая легенда. Это ученый, который еще в прошлом веке открыл трехмерную структуру ДНК. Джеймс Уотсон лично посетил Стрельну и пообщался с сотрудниками компании. Ни о каком гонораре при этом и речи не шло — «мистера Уотсона пригласили познакомиться с молодыми учеными из России, и он согласился!»

Рис. 4. Джеймс Дью́и Уо́тсон — американский биолог, лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине 1962 года. Получил премию совместно с Фрэнсисом Криком и Морисом Х. Ф. Уилкинсом за открытия, касающиеся молекулярной структуры нуклеиновых кислот и их значения для передачи информации в живых системах.

Источник: https://chemistry.herzen.spb.ru/