Гиппократ не рад. Путеводитель в мире медицинских исследований

Надо понимать, что недоказанная эффективность может поменяться на доказанную, если будут предоставлены качественные доказательства в методологически хороших исследованиях. Учёные были бы только рады, если бы в мире появилось больше эффективных и безопасных препаратов для лечения от всех возможных болезней и их профилактики. При этом учёные обычно открыты для диалога. То есть если собеседник в состоянии предоставить какие-то доказательства, то все вопросы будут сняты. Но на данный момент таких доказательств пока нет.

Что касается приёма наркотических веществ для «расширения границ возможного для своего головного мозга», то тут есть такая ловушка: обычно головной мозг под стимуляторами начинает задействовать все возможные ресурсы, которые у него под рукой. Но после того, как действие стимуляторов заканчивается, заканчиваются и все запасы ресурсов. Поэтому после человек захочет спать, а после длительного приёма неконтролируемых доз таких веществ и вовсе может испытывать значительное истощение. Но если уж и есть сейчас на свете какие-то smart drugs, NZT-48 или ноотропы с доказанной эффективностью, то оборот всех этих веществ серьёзно ограничен, а то и вовсе запрещён.

Статины

Казалось бы, что тут делают статины? Вроде мы упоминали их как эффективные препараты… Они и есть эффективные, но вокруг них в последнее время витает ореол истерии. В РЛС находится несколько десятков торговых названий препаратов, в состав которых входит 8 действующих веществ: аторвастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин, а также церивастатин натрия.

Статины – это одни из наиболее изученных препаратов, обладающие доказанной эффективностью в отношении сердечно-сосудистых заболеваний, а также занимающие свои почётные места в международных клинических рекомендациях. Однако, как и у любых других препаратов, при применении статинов появляется вероятность проявления побочных эффектов. Утверждение о том, что статины очень вредные, очень популярно. Настолько популярно, что в 2017 году в Русском медицинском журнале даже вышла статья по этому поводу^[101], в которой авторы пытались развенчать мифы об этой группе препаратов. Статья на самом деле довольно любопытная, так как из неё можно почерпнуть очень много полезной информации. В целом, авторы отметили, что «повышение риска развития сахарного диабета 2 типа – это, пожалуй, единственный побочный эффект приёма статинов, который не был опровергнут в ходе клинических исследований». Однако с рисками врачу работать не привыкать.

Как же действуют статины? Эти агенты являются конкурентными ингибиторами фермента (то есть замедляют его), участвующего в биосинтезе холестерина и называющегося страшным словом гидроксиметилглутарил-КоА-редуктаза. В результате фермент не может выполнить свою функцию, а синтез холестерина снижается. Интересно отметить тот факт, что не все люди одинаково отвечают на терапию статинами. Скорее всего, часть такой изменчивости в ответе связана с генетическими причинами, так как скорость метаболизма лекарства может быть разной у европеоидов, афроамериканцев и азиатов. Например, высказывались опасения насчёт того, что у азиатов может наблюдаться более выраженный ответ на низкие дозы статинов, чем у европеоидов, поэтому при назначениях это необходимо иметь в виду^[102,103].

Что касается побочных реакций, то, согласно исследованиям, при применении статинов они встречают реже, чем при применении других классов гиполипидемических (понижающих уровень липидов) средств. В рандомизированных исследованиях терапия статинами вызывала незначительно повышенный риск побочных эффектов по сравнению с плацебо, а после прекращения терапии риск также не был повышен по сравнению с плацебо^[104,105]. Одним из важных побочных эффектов, который связан с приёмом статинов, – это миопатии, то есть заболевание, которое характеризуется нарушениями нервно-мышечной передачи.

В метаанализе 2017 года^[106], в который вошло 22 плацебо-контролируемых испытания статинов с участием около 130 000 пациентов, приём статинов за почти четыре года наблюдения прекратили 13.3 %, тогда как в группе плацебо – 13.9 % (ОР 0.99, 95 % ДИ 0.93–1.06). Этот метаанализ показал, что частота прекращения приёма лекарств, а также частота возникновения миопатии существенно не различались у пациентов, получавших статины и плацебо. Однако результаты обзора, по заверению самих авторов, ограничены неоднородностью результатов, разной продолжительностью наблюдения и тем, что в исследованиях применялись более низкие дозы статинов по сравнению с современной клинической практикой.