Гиппократ не рад. Путеводитель в мире медицинских исследований

• В отношении черепно-мозговых травм: исследования также низкого качества. Проблемы были всё те же: нет рандомизации, контроля и статистики.

Один из самых известных ноотропов – это, безусловно, пирацетам. В обзоре было показано, что, в целом, исследования, посвящённые пирацетаму, имели высокую степень доказательности. Результаты исследований были любопытными: пирацетам оказывал неблагоприятное влияние на раннюю смерть, не был эффективен у пациентов с сенильной деменцией и болезнью Альцгеймера. В то же время были получены и результаты, свидетельствующие о положительном эффекте от приёма пирацетама. В целом, получается, что по пирацетаму данные сильно разнятся. Для цитиколина и церебролизина также были показаны некоторые положительные воздействия, но исключительно в случае проведения исследования с участием пациентов с какими-либо поражениями центральной нервной системы или сосудов, хотя в то же время были получены результаты, свидетельствующие об отсутствии каких-то значимых отличий.

Если кратко обобщить все полученные результаты, то получится, что ноотропы способны оказывать своё воздействие только в случае серьёзных поражений мозга или сосудов. То есть резко поумнеть от приёма ноотропов и стать, как герой Блэдли Купера в фильме «Области тьмы», у вас не получится. Но естественно, что ноотропы интересуют не только российских исследователей.

Cochrane публикует данные по ноотропам как минимум с начала 2000-х годов. Посмотрим, что же исследователям удалось найти по ним. Вообще первый синтезированный ноотропный лекарственный препарат – это пирацетам. При этом его исследовали уже вдоль и поперёк, но в большинстве развитых стран мира он не зарегистрирован в качестве лекарственных препаратов, хотя в России он часто применяется. Зарубежные учёные говорят о недостаточной эффективности пирацетама в отношении неврологических заболеваний, но в российских исследованиях можно найти информацию о том, что всё в порядке, пирацетам – это круто. Как понять, чему верить? Смотреть на качество исследований и на то, чего в них пытались обнаружить. Ещё я бы сразу насторожилась, если бы узнала, что какое-то лекарство применяется исключительно в России или на территории бывшего Советского Союза. Обычно если лекарство хорошее, то его стараются внедрить везде.

Итак, обзор Cochrane 2004 года по пирацетаму и его применению для терапии деменции или когнитивной дисфункции^[96]. Исследователи поставили перед собой цель определить клиническую эффективность пирацетама в отношении деменции или когнитивных нарушений, которые не соответствовали диагностическим критериям деменции. Всего в обзор вошло 24 исследования, в которых участвовало суммарно 11 959 участников. В целом, данные свидетельствовали о значительной неоднородности результатов, а количество данных во многих случаях было ограничено. Но даже в этом случае существенных различий в результатах тестов на когнитивные функции между группами лечения и плацебо обнаружено не было. Авторы отмечают, что опубликованные данные не подтверждают эффективность пирацетама в лечении людей с деменцией и когнитивными нарушениями.

В 2013 и 2017 годах также были опубликованы обзоры Cochrane по церебролизину. Этот препарат особенно интересен тем, что по сути является… из головного мозга свиней. При этом точный механизм действия препарата остаётся невыясненным. По заверениям фармкомпании-производителя (EVER Pharma)^[97], церебролизин представляет собой препарат, стимулирующий нейротрофическую регуляцию центральной нервной системы. Трофика – это питание, то есть по сути к нейронам в центральной нервной системе начинают поступать питательные вещества. Использовать его производитель рекомендует для лечения ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговых травм и различных форм деменции, когнитивных расстройств.

Из чего же состоит этот препарат? По факту, это гидролизат головного мозга свиньи, то есть в препарате содержится смесь пептидов (коротких белковых молекул), которые, по словам производителя, могут проникать через гематоэнцефалический барьер в мозг пациента. Гематоэнцефалический барьер (гемато- кровь, энцефалический – имеющий отношение к мозгу) – это своего рода фильтр, который не допускает проникновения в центральную нервную систему различной гадости, например болезнетворных и не очень микроорганизмов, различные токсические вещества, но прекрасно пропускающий кислород и питательные вещества. В целом, вполне может быть так, что пептиды, которые находятся в мозге свиньи, могут быть полезны для человека.