В ПЕРИОД С 1980 ПО 1990 ГОДЫ фармацевтические компании не выпустили ни одного перрорального гипогликемического агента, потому как количество пациентов, которые их использовали, было сравнительно невелико, и польза от них была весьма сомнительной. Но растущее число больных диабетом и предиабетом навсегда изменило экономическое положение производителей противодиабетических препаратов. В 1999 году Федеральная администрация США по пищевым и лекарственным продуктам впервые за последние десять лет одобрила новый класс противодиабетических препаратов. Новый класс веществ носил название тиазолидиндионы. Эти вещества прикрепляются к рецепторам жировых клеток и делают их более чувствительными к инсулину, таким образом увеличивая силу воздействия инсулина на организм. Итак, тиазолидиндионы, например розиглитазон, который продавался под торговым наименованием Авандиа, или пиоглитазон под именем Актос, снижали концентрацию глюкозы в крови и не повышали уровень инсулина. Они помогали телу использовать уже имеющийся инсулин более эффективно.
Как и ожидалось, исследователи обнаружили у тиазолидиндионов как положительные, так и отрицательные стороны. Уровень глюкозы в крови снижался, но вместе с тем пациенты стабильно набирали от трех до четырех лишних килограммов жира. Это происходило под усиленным воздействием инсулина. Также в организме пациентов задерживалась жидкость, главным образом, вокруг лодыжек, но иногда и в легких, что приводило к затруднению дыхания и сердечной недостаточности с застойными явлениями. Эти побочные эффекты оказались еще достаточно мягкими по сравнению с теми, которые открылись позже.
В 2007 году влиятельный британский медицинский журнал New England Journal of Medicine сообщил, что розиглитазон повышал риск развития инфарктов у диабетиков (14). Федеральная администрация США по пищевым и лекарственным продуктам в том же году экстренно собрала консультативный совет из независимых экспертов (15). Такие же меры были приняты и в Европе. Совет экспертов в США рассматривал результаты крупномасштабного исследования, которое «доказало» полную безопасность розиглитазона для здоровья. Они пришли к выводу, что свойства розиглитазона не случайно вызвали беспокойство коллег (16). Данный препарат повышал риск развития инфарктов на 25 процентов.
В 2011 году розиглитазон запретили распространять в Великобритании, Индии, Новой Зеландии и Южной Африке, хотя в США Федеральная администрация по пищевым и лекарственным продуктам разрешила продажу медикамента с предупреждающей надписью на упаковке. Эти события негативно сказались на продажах лекарства. Доктора перестали назначать препарат, пациенты отказывались его принимать, и к 2012 году продажи розиглитазона упали до 9,5 миллионов долларов.
Это фиаско повлекло за собой глобальные позитивные изменения. Отныне все противодиабетические препараты должны проходить через тщательные проверки и крупномасштабные исследования, чтобы обеспечить полную безопасность интересов общественности. Доктор Клиффорд Розен, председатель Федеральной администрации США по пищевым и лекарственным продуктам, дал четкое определение ключевой проблемы. Новые лекарства получали одобрение, основываясь только на их способности эффективно снижать уровень глюкозы в крови. Заочно предполагалось, что эти свойства препаратов также оказывают положительное воздействие на сердечно-сосудистую систему. Однако, по самым последним данным множества исследований, это предположение не нашло подтверждения. Снижение концентрации глюкозы в крови не спасает от повреждений внутренних органов, которое происходит на фоне развития диабета второго типа.
Метформин называли препаратом для похудения, замедления развития возрастных заболеваний, борьбы с бесплодием, раком и аутизмом.
Однако пока этому нет убедительных доказательств.
Второй по популярности тиазолидиндион – пиоглитазон – доказал свою способность вызывать рак мочевого пузыря. По сравнению с другими препаратами, лечение пиоглитазоном повышало риск развития рака мочевого пузыря на 63 процента (17). Риск появления рака возрастает по мере увеличения дозы препарата и продолжительности лечения.
Ожирение и задержка жидкости в организме, которыми сопровождается лечения тиазолидиндионами, беспокоили медицинское сообщество. Но новые данные об инфарктах и раке мочевого пузыря окончательно поставили крест на репутации тиазолидиндионов. В Северной Америке вещества этой группы назначают крайне редко, и их использование тщательно контролируется.
ЛЕКАРСТВА, КОТОРЫЕ НЕ ОКАЗЫВАЮТ ВЛИЯНИЯ НА ВЕС ТЕЛА
Метформин