КОММЕНТАРИЙ ЮРИСТА РФ
В России независимый комитет по этике принимает соответствующие решения на основании Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики», где четко сказано в п. 52: «Исследователь информирует участника клинического исследования или его законного представителя о том, что клиническое исследование носит экспериментальный характер, участие лица в клиническом исследовании является добровольным и оно может отказаться от участия в клиническом исследовании в любой момент…».
На практике доктор Крашер должна убедить комитет по этике в том, что риски, сопровождающие биопсию опухоли мозга, незначительны для пациентов и что собранная информация будет иметь большое значение для исследования рака. Однако институциональные наблюдательные советы известны отсутствием сочувствия к исследователям, поэтому доктору Крашер могут не позволить воплотить в жизнь ее планы.
50
Литий в воде
Несколько надежных эпидемиологических исследований показали, что в тех регионах мира, где в питьевой воде естественным образом содержится литий, уровень самоубийств ниже. (Актуальной считается теория, что литий – это защитный фактор в развитии мозга, поэтому воздействие лития на организм в течение десятилетий предотвращает самоубийства.) Воздействие следов лития не приводит к явным отрицательным побочным эффектам, однако для выявления рисков пока было проведено мало долгосрочных исследований.
Если службы водоканалов разных стран уже добавляют очищающие вещества в воду и фильтруют ее, то почему возникает вопрос этичности добавления вещества, улучшающего психическое состояние?
Эпидемиологические исследования лития привлекли внимание Отиса, мэра маленького английского города, где уровень самоубийств является одним из самых высоких в западных странах. Отис предлагает добавить следовое количество лития в питьевую воду и проверить, поможет ли это. Он считает, что в долгосрочной перспективе это может предотвращать до пятидесяти смертей ежегодно. «Если вы не хотите подвергаться воздействию лития, – говорит Отис, – всегда можете купить бутилированную воду».
Этично ли предложение Отиса?
Данных, подтверждающих связь между литием в питьевой воде и более низким уровнем самоубийств, удивительно много. Исследования, проведенные в Техасе, Японии, Австрии и Греции, привели ученых к похожим выводам. Техасское исследование также показало снижение уровня таких преступлений, как убийства и изнасилования (следует отметить, что речь идет не о дозировке лития, используемой для лечения психических заболеваний, а о следовом количестве, измеряемом в микрограммах на литр). Можно провести аналогию со следовым количеством фтора, добавляемым в питьевую воду для предотвращения кариеса. Центры по контролю и профилактике заболеваний США называют фторирование воды (в России такую технологию не применяют, водопроводная вода не фторируется, –