176 Медицинская практика базируется на исследованиях, которые проводились в основном на мужских клетках…
– В качестве введения в тему см. следующие статьи: Lee H., Pak Y. K., Yeo E. J., Kim Y. S., Paik H. Y, Lee S. K. (2018). It is time to integrate sex as a variable in preclinical and clinical studies. // Exp Mol Med 50 (7): 82; Ramirez F. D., Motazedian P., Jung R. G., Di Santo P., MacDonald Z., Simard T., Clancy A. A., Russo J. J., Welch V., Wells G. A., Hibbert B. (2017). Sex bias is increasingly prevalent in preclinical cardiovascular research: Implications for translational medicine and health equity for women; A systematic assessment of leading cardiovascular journals over a 10-year period. // Circulation 135 (6): 625-626;Rich-Edwards J. W., Kaiser U. B., Chen G. L., Manson J. E., Goldstein J. M. (2018). Sex and gender differences research design for basic, clinical, and population studies: Essentials for investigators
. // Endocr Rev 39 (4): 424–439; Shansky R. M., Woolley C. S. (2016). Considering sex as a biological variable will be valuable for neuroscience research. // J Neurosci 36 (47): 11817–11822; Weinberger A. H., McKee S. A., Mazure C. M. (2010). Inclusion of women and gender-specific analyses in randomized clinical trials of treatments for depression. // J Womens Health 19 (9): 1727–1732.177 Потребность в цинке и железе…
– Больше информации о железе и различающейся у генетических полов потребности в нем см.: National Institutes of Health. Health information: Iron. https://ods.od.nih.gov/factsheets/Iron-HealthProfessional. Что касается цинка, то соответствующий сайт можно найти по адресу: https:// ods.od.nih.gov/factsheets/Zinc-HealthProfessional/.177 Между тем еще в 1987 году FDA опубликовало документ
… – За более подробной информацией обращайтесь к: U. S. Food and Drug Association. (February 1987). Format and content of the nonclinical pharmacology/toxicology section of an application. https:// www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM079234.pdf.178 В нем было написано следующее…
– Цитата взята с веб-сайта FDA, и ее можно найти по адресу: https://www.fda.gov/scienceresearch/specialtopics/womenshealthresearch/ucm472932.htm.179 Исследования 1980– х и 1990-х годов, в которых изучались новые варианты применения лекарственных средств…
– Исторический обзор и последние обновления касательно регуляции включения женщин в клинические исследования и исключения из них содержатся в следующих источниках: Thibaut F. (2017). Gender does matter in clinical research. // Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 267 (4): 283–284; Zakiniaeiz Y., Cosgrove K. P., Potenza M. N., Mazure C. M. (2016). Balance of the sexes: Addressing sex differences in preclinical research. // Yale J Biol Med 89 (2): 255–259; FDA. Gender studies in product development: Historical overview. https://www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/WomensHealthResearch/ucm134466.htm.