179 Это несоответствие побудило наконец в 1993 году Национальные институты здравоохранения…
– Более подробную информацию можно получить здесь: National Institutes of Health. NIH policy and guidelines on the inclusion of women and minorities as subjects in clinical research. https://grants.nih.gov/grants/funding/women_min/guidelines.htm.179 В последнем исследовании, посвященном проблеме включения женщин…
– Споры о том, действительно ли женщины недопредставлены на всех этапах клинических испытаний, ведутся до сих пор. Сделать предстоит еще много, особенно в области исследований I и II фазы, и только после этого можно будет говорить о равном количестве представителей каждого пола во всех клинических испытаниях препаратов и методов терапии, предназначенных обоим полам. Для получения более подробной информации по этой теме см. следующее исследование и комментарий: Gispen-de Wied C., de Boer A. (2018). Commentary on «Gender differences in clinical registration trials; is there a real problem?» by Labots et al. // Br J Clin Pharmacol 84 (8): 1639–1640; Labots G., Jones A., de Visser S. J., Rissmann R., Burggraaf J. (2018). Gender differences in clinical registration trials: Is there a real problem? // Br J Clin Pharmacol 84 (4): 700–707; Scott P. E., Unger E. F., Jenkins M. R., Southworth M. R., McDowell T. Y., Geller R. J., Elahi M., Temple R. J., Woodcock J. (2018). Participation of women in clinical trials supporting FDA approval of cardiovascular drugs. // J Am Coll Cardiol 71 (18): 1960–1969.180 В апреле 2013 года FDA признало… –
Norman J. L., Fixen D. R., Saseen J. J., Saba L. M., Linnebur S. A. (2017). Zolpidem prescribing practices before and after Food and Drug Administration required product labeling changes. // SAGE Open Med. doi: 10.1177/2050312117707687; Booth J. N. III, Behring M., Cantor R. S., Colantonio L. D., Davidson S., Donnelly J. P., Johnson E., Jordan K., Singleton C., Xie F., McGwin G. Jr. (2016). Zolpidem use and motor vehicle collisions in older drivers. // Sleep Med 20: 98–102.181 Даже безрецептурные препараты, такие как «Тайленол» (ацетаминофен) … –
Rubin J. B., Hameed B., Gottfried M., Lee W. M., Sarkar M.; Acute Liver Failure Study Group. (2018). Acetaminophen-induced acute liver failure is more common and more severe in women. // Clin Gastroenterol Hepatol 6 (6): 936–946.182 В клинических испытаниях не всегда учитывается… –
Clayton J. A., Collins F. S. (2014). Policy: NIH to balance sex in cell and animal studies. // Nature 509 (7500): 282–283; Miller L. R., Marks C., Becker J. B., Hurn P. D., Chen W. J., Woodruff T., McCarthy M. M., Sohrabji F., Schiebinger L., Wetherington C. L., Makris S., Arnold A. P., Einstein G., Miller V. M., Sandberg K., Maier S., Cornelison T. L., Clayton J. A. (2017). Considering sex as a biological variable in preclinical research. // FASEB J 31 (1): 29–34; Ventura-Clapier R., Dworatzek E., Seeland U., Kararigas G., Arnal J. F., Brunelleschi S., Carpenter T. C., Erdmann J., Franconi F., Giannetta E., Glezerman M., Hofmann S. M., Junien C., Katai M., Kublickiene K., König I. R., Majdic G., Malorni W., Mieth C., Miller V. M., Reynolds R. M., Shimokawa H., Tannenbaum C., D’Ursi A. M., Regitz-Zagrosek V. (2017). Sex in basic research: Concepts in the cardiovascular field. // Cardiovasc Res 113 (7): 711–724.182 Многие годы женщины принимали такие препараты, как…
– На следующем веб-сайте представлен список рецептурных препаратов, которые изъяли с американского рынка с 1997 по 2000 год, так как было доказано, что у женщин при их приеме риск для здоровья выше: https://www.gao.gov/new.items/d 01286r.pdf.