В сентябре 1992 года 44-й Всемирной медицинской ассамблеей было принято обращение к Национальным медицинским ассоциациям стран - членов Всемирной Организации Здравоохранения. Данное обращение было посвящено просветительской работе врачей с пациентами. В нем делался акцент на необходимость развития различных форм деятельности, направленных на обеспечение паритетных отношений между врачом и пациентом.
Было сказано о целесообразности развития медицинских образовательных программ, раскрывающих суть информированного согласия и обучающих методикам его получения. Из перечня всех прав пациентов особое внимание на Всемирной медицинской ассамблее было уделено именно праву пациента на информированное согласие на медицинское вмешательство (ИДС). И это не случайно, поскольку данное право является основным с точки зрения обеспечения безопасности пациента.
В настоящее время медицинские технологии находятся на пике своего развития и разрабатываются такие методики целенаправленного воздействия на организм, что любое лекарство, принятое не вовремя или без учета сопутствующих заболеваний, может спровоцировать усугубление состояния здоровья пациента. В то же время при правильном применении это же лекарство способно решить проблемы со здоровьем и вернуть человека к полноценной жизни. Поэтому активное участие пациента в своем лечении и понимание того, что и зачем назначается, необходимо в интересах его благополучия.
Согласно закону перед назначением любого препарата врач обязан проинформировать пациента о том, какая конкретно терапия планируется, и получить его согласие. Иными словами, требуется согласие пациента не на лечение в целом, а на каждую конкретную процедуру.
Следует отметить, что, помимо обеспечения безопасности пациента в сфере медицинского обслуживания, его право на ИДС позволяет решать ряд других вопросов, связанных с поиском и получением качественной медицинской помощи. Поговорим об этом подробнее.
В каких случаях необходимо информированное добровольное согласие пациента (ИДС)?
Понятие «медицинское вмешательство» включает в себя любое обследование, лечение или иное действие, имеющее профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или исследовательскую направленность и выполняемое врачом или иным медицинским работником по отношению к конкретному пациенту. Таким образом, любое действие в отношении организма, способное вызвать какие-либо изменения в его функционировании (как в положительную, так и в отрицательную для здоровья сторону), может совершаться лишь с согласия пациента.
Дело в том, что любое медицинское вмешательство, полезное для одного пациента, может навредить другому. Типичным примером является непереносимость того или иного лекарства.
В соответствии с законодательством определено 5 необходимых составляющих осуществления пациентом своего права ИДС.
? получение согласия пациента на вмешательство является не желательным, а обязательным условием его осуществления;
? получение ИДС необходимо при любом медицинском вмешательстве (назначение таблеток, инъекций, рентгенологическое обследование, пункция, наркоз, анестезия, операция, психотерапия, гипноз, катетеризация и т. д.);
? ИДС пациента должно быть получено врачом непосредственно до начала медицинского вмешательства;
? согласие должно быть не простым, а подробно информированным;
? ИДС пациента должно быть добровольным.
Несоблюдение медицинским работником хотя бы одного из перечисленных требований является правонарушением, поскольку в результате подобных действий пациент оказывается в условиях несанкционированного нарушения своей личной безопасности и основополагающих законных прав (в том числе права на жизнь и здоровье).
Минимальный перечень необходимой информации о предлагаемом медицинском вмешательстве, с которой должен ознакомиться пациент перед тем, как дать согласие на данное вмешательство, приведен в статье 31 «Основ» и расширяется в статье 136 проекта закона «О здравоохранении в Российской Федерации». Следует отметить, что данные сведения должны сообщаться в доступной для пациента форме.
Итак, каждый пациент имеет право получить сведения о состоянии своего здоровья, включая информацию:
? о результатах обследования;
? о наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе;
? о целях и методах предполагаемого вмешательства;
? об альтернативных вариантах вмешательства и их результатах;
? о продолжительности рекомендуемого лечения;
? о возможных болевых ощущениях, связанных с данным видом вмешательства;