Кто-то справедливо возразит, что если ученые совсем не будут оставлять себе пространства для маневра, то не останется и шансов совершить случайное открытие (пенициллин и виагра – вот два из наиболее известных случайных открытий, часто выдвигаемые в качестве аргумента)[723]
. Однако предварительная регистрация – это совсем другое. В предварительно зарегистрированном исследовании какой-то спонтанный анализ для изучения интересных закономерностей в данных тоже разрешен, просто он не может быть подан под таким углом, словно был спланирован заранее. Этот так называемыйИсследование крупномасштабных испытаний, посвященных средствам профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, результаты которого показаны на рисунке 5, ярко иллюстрирует влияние предварительной регистрации[725]
. До того, как регистрация стала обязательной, в журналах сообщалось о впечатляющем количестве положительных результатов, изображенных белыми точками в нижней половине графика (то есть указывающих на сниженный риск изучавшихся исходов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями), а также о случайных отрицательных. Но посмотрите, что произошло после 2000 года, когда ввели обязательную предварительную регистрацию. Внезапно положительных результатов стало только два, а остальные исследования дали отрицательные результаты, группирующиеся вокруг нулевого эффекта (он соответствует единице по вертикальной оси “относительного риска”). Успешность испытаний до введения обязательной предварительной регистрации составляла 57 %, а после – рухнула до 8 %. Повторюсь: до введения регистрации испытанияРис. 5. Исследования, посвященные лечению и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и опубликованные до либо после 2000 года, когда регистрация клинических испытаний (или по меньшей мере их основных исходов) стала обязательной (вертикальная пунктирная линия). В исследованиях, расположенных ниже горизонтальной пунктирной линии, получилось, что изучаемые средства профилактики или лечения сердечно-сосудистых заболеваний снизили риски (чем ниже точка, тем меньше риск). Белыми точками обозначаются исследования, в которых обнаружился статистически значимый эффект, говорящий в пользу профилактики или лечения; черными – в которых результаты оказались отрицательными. Обратите внимание, что еще есть одно исследование со статистически значимыми результатами, проведенное после 2000 года, в котором обнаружилось, что изучаемое средство лечения вообще опасно (точка с крестиком). Адаптировано из Kaplan R. M., Irvin V. L., 2015