Нейрофармакология для психологов

Так как у разных компаний одни и те же препараты получаются по-разному, их популярность также различна. В связи с этим, чтобы не путать покупателя, стараются патентовать и название препарата. Поэтому у каждого лекарственного препарата есть одно общее международное название, по которому его можно найти в любой стране, и большее или меньшее количество фирменных названий. Такие «препараты-двойники», имеющие несколько названий, называются дженериками (от generic — родовой). Например, всем нам привычный аспирин на самом деле называется «кислота ацетилсалициловая». Это общее международное название препарата. А аспирин — фирменный синоним, также как более 16 других названий. В разделе 3, когда будут приводиться примеры конкретных лекарственных препаратов, будут указываться и некоторые их синонимы.

Узнать характеристики лекарственных средств, в том числе и их названия, можно в справочниках.

Производство лекарственного средства должно, по крайней мере, окупаться. Его изобретение, разработка лекарственных форм, отработка технологий производства требует больших затрат. Если лекарство не получается достаточно дешёвым, доступным по цене па-циентам-покупателям, оно должно быть настолько эффективным и важным в социальном плане, что государство субсидирует его разработку и производство из бюджета. В данном случае гуманистические решения правительства диктует рынок. Все эти факторы учитываются фармацевтическими компаниями при выборе направления исследований и обсчитываются в цифрах. Лекарственный препарат может быть дороже, но экономически эффективнеее. Эти проблемы изучает новая отрасль фармакологии фармакоэкономика.

При экономической оценке эффективности препарата определяют, во-первых, терапевтическую эффективность, во-вторых, безопасность, в-третьих, стоимость. Результатом таких исследований становится включение тех или иных препаратов в перечени жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и в протоколы ведения больных. Общие требования к оценке эффективности лекарств утверждаются приказом Минздрава РФ. При такой оценке используются: 1) анализ стоимости болезни (лечения), т. е. сумма всех затрат при ведении больного при той или иной схеме лечения; 2) анализ минимизации затрат на альтернативные методы лечения при их одинаковой эффективности; 3) анализ «затраты — эффективность» (затраты на единицу эффективности, например, на один год продлённой жизни) — рассчитывается коэффициент приращения затрат. После сравнения всего отбирается «доминирующая альтернатива» — вариант, который не только эффективнее, но и дешевле.

Анализ соотношения «затраты — полезность» позволяет оценить не только количественные, но и качественные результаты лечения, например, качество жизни (совокупность физических, психологических и социальных показателей, отражающих течение жизни) в период болезни и лечения. Для каждого заболевания имеются стандартные опросники. В клинико-экономическом анализе полезности лечения используют специальные утилитарные показатели. Наиболее распространён QALY (quality adjusted life years), характеризующий годы сохранённой качественной жизни. Фармацевтические компании, при планировании клинических исследований, используют коэффициент «затраты — полезность». Анализ соотношения «затраты — выгода» в денежном выражении применяют очень редко. В приведённом выше примере с противоопухолевым веществом, которое индивидуально синтезировал для больного химик по просьбе родственников пациента, помимо всего прочего синтез этого вещества, по-видимому, был слишком дорог для лекарственного средства.

Лекарственное средство, оказывая основное действие, не должно в эффективных дозах быть токсичным, наносить вред организму. Побочное действие в эффективных дозах должно быть минимальным, хотя часто один и тот же препарат в разных случаях применяют с разными целями: в одних ситуациях как основное действие рассматриваются одни его эффекты, в других — другие (т. е. основное и побочное действия можно поменять местами в разных случаях). Об этом подробнее будет рассказано ниже (см. 2.4.).

Новое лекарственное вещество получают путём: 1) химического синтеза; 2) получения и выделения веществ из готового сырья растительного, животного происхождения и из минералов; 3) выделения веществ, являющихся продуктами жизнедеятельности низших организмов (грибов, микроорганизмов), и создаваемых путём биотехнологии (клеточной и генной инженерии).