В самом начале уже говорилось, что большинство людей считают лекарство средством для лечения. Это суждение верное, но недостаточное. Фармакологам известно множество биологически активных веществ, оказывающих те или иные полезные действия. Какие-то из них снимают боль, какие-то давление, есть активные противоопухолевые вещества. Почему же их не применяют в качестве лекарств?
Представьте, что у кого-то рак, его близкие хотят спасти больного и знают химика или фармаколога, которому известно чудодейственное средство. Для приёма на один раз требуется, допустим, 3—5 мг. Большее количество токсично и убьёт больного, а меньшее будет неэффективно. Как взять эти 3—5 мг так, чтобы не было ни больше, ни меньше каждый раз?
Это вещество не сохраняется на воздухе. Значит, химик должен будет к каждому приёму синтезировать эти требуемые 3—5 мг?
Это вещество имеет, допустим, побочный эффект — быстро развиваются камни в почках. Следовательно, ради спасения от рака придётся пожертвовать почками, так как вскоре их придётся удалить и вставить очень дорогую искусственную почку?
Наконец, химические реактивы, из которых химик будет каждый раз синтезировать требуемые 3—5 мг вещества, могут оказаться очень дорогими. Будут ли близкие больного в состоянии всё время покупать их?
Лекарственное средство
— это не только химическое вещество для лечения. Оно обладает рядом критериев.Лекарственный препарат должен быть эффективен.
Условие, казалось бы, само собой разумеющееся. Однако, слушая рекламу, регулярно встречаешься с утверждениями, где достоинства рекламируемого препарата представлены как исключительные и перекрывающие эффекты всех других препаратов. А эти «другие» лекарства, которых рекламируют через несколько минут, также представляются как исключительные и перекрывающие эффекты других лекарств. Какой же из рекламируемых препаратов действительно более эффективен? Часто законодательство не запрещает рекламу и продажу средств, не наносящих вреда, не оговаривая абсолютную правдивость рекламы. Бывали случаи, когда лекарственное средство, шумно разрекламированное вначале, потом оказывалось мало эффективным. Оно не было токсичным, но и не излечивало, как того ожидали. В этой ситуации с препаратом быстро расправлялись конкуренты.Лекарственное средство должно быть также и товаром,
должно быть окупаемо, приносить прибыль. Иначе его не на что будет производить. Фармацевтические компании по доходности занимают второе место после военно-промышленных. В связи с тем, что лекарственное средство — товар и должно быть продано с выгодой, оно отвечает особым требованиям и поэтому имеет специальное устройство.Как это ни покажется странным, и с медицинской, и с экономической точки зрения могут быть интереснее менее эффективные, но более дешевые и, следовательно, более доступные лекарства. Несмотря на меньшую эффективность, такие препараты вылечат больше больных. И они могут дать большую прибыль. Предположим, что более дорогой препарат вылечивает всех, но воспользоваться им могут только 10% больных, а другой, дешевый, препарат доступен всем, но вылечивает только половину заболевших, т. е. 50% пациентов. Тогда менее эффективное, но более дешевое лекарство будет вылечивать в данном обществе в пять раз больше больных.
Это говорит об еще одном — социальном — критерии лекарственного средства. Оно должно быть доступно большому числу потребителей, пациентов-покупателей, составляющих значительную часть населения государства.
Лекарственный препарат
и как средство для лечения, и как товар должен быть удобен для пользования. Поэтому это средство применяют в виде лекарственной формы. Несколько милиграммов активной субстанции обычно неудобны для применения. Их нужно во что-то поместить. Если мы принимаем препарат через рот, а это наиболее удобный и потому наиболее распространённый способ введения лекарства, используются таблетки, капсулы, пилюли, в которые помещается биологически активное вещество. Для инъекционной формы (для укола) лекарство должно растворяться в растворителе, а полученный раствор помещают в ампулу. Наконец, возможно нанесение на поверхность кожи, слизистой оболочки. В этом случае нужно, чтобы биологически активное вещество было растворено, взвешено в эмульсии или креме. Таким образом, для различных способов применения, для разных способов введения нужны разные лекарственные формы. Препараты можно готовить в аптеке, но наиболее прогрессивным является применение лекарственных форм промышленного производства.Лекарственная форма включает в себя: (1) биологически активную субстанцию; (2) наполнитель; (3) стабилизатор.
Биологически активная субстанция —
это биологически активное вещество, о котором говорилось выше.