Что значит оценка и отбор?
Для того чтобы использование лекарственных препаратов на уровне стационара, региона или государства соответствовало золотому стандарту, прежде всего необходимо, чтобы за бюджетные средства приобретались исключительно жизненно важные лекарства.
В свою очередь, в зависимости от категории жизненной важности все препараты могут быть поделены на три группы.
1. Жизненно важные (vital) используются для спасения жизни (антибактериальные, вакцины, гипотензивные, препараты инсулина, противоопухолевые, средства для наркоза, обезболивающие препараты и так далее). То есть в терапевтическом смысле жизненно важное лекарство – это средство, отсутствие которого опасно для жизни пациента.
2. Необходимые (essential) – препараты, предназначенные для симптоматической терапии. Их отмена или отсутствие не приведет к серьезным негативным последствиям для здоровья.
3. Второстепенные (non-essential) – лекарства с недоказанной терапевтической эффективностью, применение/отмена которых никак не влияет ни на продолжительность, ни на качество жизни.
Клиническое понимание «жизненной важности» в отношении лекарственных средств исходит из того, насколько критично для жизни пациента их наличие или отсутствие. Указанная интерпретация не синонимична термину «перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств», который используется в нормативно-правовых документах, регулирующих сферу обращения лекарственных препаратов. Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств – это перечень, носящий ограничительный характер, содержащий международные непатентованные наименования лекарств, цены на которые регулируются государством, в том числе в части, касающейся ограничений предельно допустимых оптовых и розничных надбавок.
Наряду с ранжированием использования лекарственных средств в зависимости от степени жизненной (клинической) важности анализируется структура финансовых затрат на препараты.
В зависимости от объема средств, затраченных на их приобретение, существует три группы лекарств, обозначаемых буквами А, В и С. Группа А – это средства, на которые, в соответствии с расчетом кумулятивного процента, расходуется до 80 % денег, выделяемых на лекарственное обеспечение медицинской организации; группа В – средний уровень потребления (кумулятивный показатель 15 %), а С – препараты, кумулятивный показатель которых не превышает 5 %. Необходимо, чтобы основная часть финансовых средств направлялась на закупку жизненно важных с клинической точки зрения препаратов таким образом, чтобы в финансовой группе А находились исключительно лекарства класса V. Проведение одновременно АВС и VEN-анализа дает возможность получить наглядное представление о текущей ситуации и правильно распределить приоритеты, мобилизовать финансовые ресурсы для приобретения препаратов высокой степени жизненной важности класса V, ограничить число наименований препаратов средней степени важности (категории Е) и свести к минимуму или предупреждать затраты на второстепенные препараты ранга N. Выполнение такой важной аналитической работы возложено на службу клинической фармакологии, если она есть в данной медицинской организации.
Из критически отобранных лекарственных средств составляется формулярный список – перечень препаратов, носящий ограничительно-рекомендательный характер, утвержденный для применения в конкретной медицинской организации. Он определяется уполномоченными специалистами (экспертами), входящими в состав формулярной комиссии (заведующие отделениями, клинические фармакологи, заведующий аптекой, представители контрактной службы, руководители медицинской организации).
Формулярный список индивидуален в каждом учреждении, и его содержание зависит от специализации конкретной медицинской организации (онкологический диспансер, инфекционная больница, хирургический стационар и т. д.).