При решении вопроса о добавлении (исключении) лекарственного препарата в формулярный список эксперты комиссии оценивают его согласно следующим критериям: доказанная эффективность, безопасность, фармакоэкономическая целесообразность. Лекарство включается в формуляр, если соблюдены следующие условия: в данном препарате существует обоснованная клиническая потребность, его эффективность и безопасность научно подтверждены, в формулярном списке нет аналогичных средств, удовлетворяющих ту же клиническую потребность, лекарство оптимально по соотношению стоимости и эффективности.
Соответственно, формулярный справочник – это документ с описанием лекарственных препаратов, утвержденных формулярной комиссией к применению в конкретной медицинской организации. В чем преимущество организации работы в рамках такой системы? Ее достоинства очевидны и заключаются в следующем. Во-первых, в распоряжение врачей поступают только эффективные и безопасные препараты. Во-вторых, перечень лекарств соответствует структуре заболеваемости. В-третьих, когда врачи и медицинские сестры работают с формулярными лекарственными средствами, предупреждается вероятность ошибок и осложнений. К экономическим преимуществам работы в рамках формулярной системы относятся снижение стоимости фармакотерапии и предотвращение использования неэффективных дорогостоящих лекарственных средств.
Таким образом, внедрение формулярной системы – обязательное условие качественной работы медицинской организации в части, касающейся лекарственной помощи. В заведениях, где наряду с образовательными программами активно поддерживается работа формулярной системы, качество использования препаратов значительно выше. Принципы работы формулярной системы могут быть эффективно экстраполированы на региональный и федеральный уровни для оптимизации использования лекарств в рамках государственных программ по различным направлениям. Эффективно работающая формулярная система позволяет приобретать жизненно важные препараты в необходимых количествах, а значит, организовать бесперебойное лекарственное обеспечение, в том числе за счет снижения необоснованных расходов.
Фармакоэкономика: искусство удовлетворять безграничные потребности при помощи ограниченных ресурсов
Качество и доступность лекарственной помощи закономерно ассоциируются с качеством и доступностью медицинской помощи в целом. Возможность бесперебойно получать необходимые препараты, будь то стационар или поликлиника, рассматриваются обществом как один из ключевых показателей эффективности работы системы здравоохранения. Особую остроту приобретают вопросы обеспечения пациентов дорогостоящими средствами, в том числе для лечения социально значимых (онкология, сахарный диабет, ВИЧ/СПИД, туберкулез, гепатит и другие) и жизнеугрожающих (орфанных) заболеваний.
Практически ежедневно на фармацевтическом рынке появляются инновационные дорогостоящие препараты, использование которых по стоимости и ресурсной затратности зачастую приравнивается к сложным хирургическим манипуляциям. В условиях интенсивного развития высокотехнологичной лекарственной помощи перед организаторами здравоохранения и обществом в целом возникает ряд вопросов, ответы на которые могут быть даны только с использованием новых алгоритмов. Превосходят ли вновь созданные лекарства по эффективности и безопасности уже имеющиеся? Как в условиях ограниченного бюджетными рамками объема финансовых средств, которыми располагает медицинская организация (или регион, если речь идет о программах льготного лекарственного обеспечения), использовать имеющиеся ресурсы наиболее рационально? Как выбрать один из двух препаратов, чьи характеристики очень близки с точки зрения клинической эффективности и профиля безопасности?
Ответ на первый вопрос вы найдете в соответствующей главе, посвященной организации и проведению клинических исследований лекарств.
Проблема поиска средств для возмещения затрат на лекарственные средства актуальна для здравоохранения любой страны мира. По мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения, ни в одной стране нет достаточных средств на здравоохранение. Действительно, как отечественным, так и зарубежным медицинским организациям приходится сталкиваться с ситуацией, когда затраты на лекарства значительно возрастают.
Для того чтобы рационально распределить имеющиеся ресурсы, необходимы дополнительные (кроме клинических исследований) критерии целесообразности и доступности определенной схемы фармакотерапии.