Одно лечит, другое калечит. Польза и риски при приеме лекарств, о которых не расскажут в аптеке

Один из путей повышения доступности лекарственной помощи – развитие отечественного фармацевтического производства. Всем экспертам в сфере обращения лекарственных средств очевидна приоритетность этого направления как стратегически важного компонента национальной безопасности. В то же время некоторые врачи и пациенты выражают обеспокоенность при обсуждении импортозамещения применительно к лекарствам. Существует мнение о неравнозначном качестве отечественных и зарубежных лекарств. Насколько это мнение обосновано? Каковы перспективы импортозамещения в сфере обращения лекарственных средств? Как скажется на состоянии здоровья населения увеличение доли отечественных препаратов на рынке? Соответствует ли качество отечественных средств зарубежным аналогам?

На страницах этой книги неоднократно говорилось о том, что лекарственный препарат – не просто действующее вещество с лечебным эффектом. Это действующее вещество плюс объективная, всесторонняя и достоверная информация о нем. На протяжении длительного периода (приблизительно с начала 90-х годов прошлого века), когда многие отечественные предприятия не работали или попросту закрывались, иностранные фармацевтические компании проводили образовательные проекты для наших врачей. В это время преимущественно зарубежные производители организовывали мастер-классы, семинары, конференции, осуществляли работу с терапевтами, педиатрами, хирургами и узкими специалистами. Полагаю, именно вследствие сложившейся ситуации длительное время формировалось однонаправленное мнение о преимуществе лекарственных средств, выпускаемых иностранными фармацевтическими компаниями.

Сегодня ситуация радикально меняется. Ведущие отечественные производители предлагают обширную номенклатуру препаратов как для льготного лекарственного обеспечения, так и для стационара и коммерческого сегмента. Созданы качественные воспроизведенные средства (копии оригинальных, референтных) для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, болезней желудочно-кишечного тракта; выпускаются противовоспалительные средства, антибиотики и многие другие отечественные лекарства. В части федеральной льготы перспективы по импортозамещению очень достойные, практически для каждого препарата создана воспроизведенная форма или отечественный терапевтический аналог.

Задача медицинского университета и профильной кафедры – в рамках образовательных программ обучить слушателей базовым алгоритмам оценки информации о лекарствах. Это позволит оградить врачей от субъективного восприятия сведений о сравнительной эффективности и безопасности отечественных и зарубежных препаратов. Достаточно часто складывается парадоксальная ситуация, когда, например, пациент по льготе получает высококачественный отечественный препарат, но при этом просит произвести его замену на импортный, мотивируя это врачебной рекомендацией. Но если врач заявляет о том, что какой-то препарат «хуже» зарубежного аналога, необходимо предоставить официальное подтверждение, а именно зафиксировать отсутствие терапевтического эффекта в амбулаторной карте пациента или в его истории болезни, а также направить извещение в орган исполнительной власти или соответствующему регулятору. Если такое извещение отсутствует, значит, формально никакого побочного эффекта (или отсутствия эффекта) на самом деле нет, а есть предвзятое мнение специалиста и его личное субъективное предпочтение импортного бренда, которое он пытается навязать своему пациенту, что недопустимо.

Важно понимать, что, если Министерство здравоохранения Российской Федерации допускает препарат к обращению на территории нашей страны, это означает наличие всех необходимых доказательств надлежащего качества, эффективности и безопасности препарата.

Многие воспроизведенные лекарства не только не хуже референтных, но и могут синтезироваться по оригинальной технологии, дающей усовершенствованный терапевтический эффект. Современное отечественное фармацевтическое производство – сложнейшая система, работающая в соответствии с международными стандартами и требованиями надлежащей лабораторной, производственной и клинической практики (GLP, GMP, GCP). Производимые ведущими российскими предприятиями воспроизведенные препараты удовлетворяют высочайшим требованиям качества, предъявляемым к лекарствам для лечения бронхолегочной патологии, эндокринных, гинекологических и неврологических заболеваний.

Производитель, ориентированный на выпуск воспроизведенных препаратов, поддерживает приоритетное государственное направление по импортозамещению в области лечения социально значимых болезней. Эта группа воспроизведенных лекарственных средств, наряду с медицинской, имеет еще одну очень важную функцию – экономическую, а именно возможность регулирования стоимости.