Для контроля стерилизатора пакеты с бактериальными тестами нумеруют и размещают в тех же контрольных точках, что и химические тесты и максимальные термометры. Споры в паровом стерилизаторе погибают через 15 мин при 120 °C, в воздушном стерилизаторе – через 30 мин при 160 °C. Эти показатели гибели спор соответствуют требованиям международных стандартов. По окончании стерилизации пакеты с тестами вынимают из стерилизатора и в тот же день доставляют в бактериологическую лабораторию с сопроводительными документами. В лаборатории в асептических условиях в каждый флакон вносят 2,0 мл питательной среды (агара, бульона или другой) и закрывают стерильными резиновыми пробками. Далее флаконы с тестами из паровых стерилизаторов помещаются в термостат с температурой 55 °C, из воздушных стерилизаторов – с температурой 37 °C на 7 суток. Каждый день контролируются результаты посевов. В качестве контроля обязательно используют тест, который не подвергается действию стерилизующего агента. Как правило, рост тест-культуры отмечается уже на 1-2-е сутки.
Основанием для оценки эффективности работы стерилизатора служит гибель спор в тесте после стерилизации, т. е. отсутствие помутнения питательной среды. В случае помутнения готовят мазок с окрашиванием по Грамму и производят высев на питательный агар для сопоставления выделенной культуры с контрольной. Рост на агаре любой другой культуры и наличие в мазке кокков, серраций и т. д. относят к загрязнению при посеве. При наличии роста тест-культуры и обнаружении ее в мазке ищут причины неудовлетворительной работы стерилизатора и осуществляют повторный его контроль.
В процессе контроля возможны варианты, когда результаты химического и бактериологического тестов не совпадают.
1. Химические тесты расплавились, максимальная температура на термометрах соответствует режиму, а бактериальный тест положительный. Это говорит о том, что температура стерилизации была достигнута, но на короткое время, недостаточное для гибели тест-культуры, т. е. материалы и инструменты остались нестерильными.
2. Бактериальный тест отрицательный (тест-культура погибла), а химический тест не изменил своего агрегатного состояния. Это свидетельствует о том, что температура в стерилизаторе чуть ниже температуры плавления химического теста, т. е. ниже допустимой для данного режима, но достаточно высока и продолжительна для гибели тест-культуры. Инструменты и материалы в данном случае тоже считаются нестерильными.
Оперативные (физические и химические) и бактериологический методы контроля взаимно дополняют друг друга, поэтому показателями качественной работы стерилизующей аппаратуры являются:
1) отсутствие роста микроорганизмов при посеве всех биотестов на питательной среде;
2) изменение исходного состояния (цвета, агрегатного состояния) химических индикаторов;
3) отклонение температуры в различных точках камеры стерилизатора от номинального значения.
Технический контроль и ремонт стерилизационной аппаратуры проводят специализированные объединения по договору с лечебными учреждениями или специалисты с техническим образованием.
Бактериологическому контролю подвергаются следующие виды изделий:
1) хирургические инструменты;
2) шприцы, иглы;
3) системы переливания крови многоразового использования;
4) зонды, катетеры;
5) резиновые перчатки и другие изделия из резины и пласти-катов;
6) хирургический шовный материал;
7) различная аппаратура (аппараты экстракорпорального кровообращения и др.);
8) перевязочные материалы;
9) операционное белье.