Техническое регулирование. Правовые аспекты реформы (Комментарий к Федеральному закону «О техническом регулировании»)

Гармонизация подходов в сфере технического регулирования создаст благоприятные условия для свободного обращения товаров на соответствующих рынках, для взаимного признания результатов подтверждения соответствия, проведенных в России и в странах – членах ЕС. Это позволит снять имеющиеся торговые барьеры, сократит расходы на подтверждение соответствия поставляемых товаров, будет способствовать экспорту отечественных товаров.

1.5. Базовые категории в сфере технического регулирования: риски

Вступление в силу Федерального закона «О техническом регулировании» и активная разработка проектов технических регламентов инициировали обсуждение роли методологии оценки риска применительно к продукции, охватываемой соответствующими техническими регламентами. Дело в том, что текст Федерального закона содержит свыше 20 норм, в которых в различном контексте применяется понятие «риск».

В соответствии с современной концепцией обеспечения безопасности продукции риском причинения вреда называют сочетание вероятности нанесения вреда и его тяжести. Это определение закреплено в ряде нормативных документов, в частности в Руководстве ИСО/МЭК 51:1999 «Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты».

Руководство ИСО/МЭК 51 следующим образом характеризует современную концепцию обеспечения безопасности: безопасность достигается путем уменьшения риска до допустимого (приемлемого) уровня, определенного как компромисс между желанием (идеалом) «абсолютной» безопасности, наличием источников опасности, эффективностью затрат на поиск и устранение источников опасности и полезностью для потребителя.

Концепция «приемлемого риска» базируется на следующих предпосылках:

– с повышением сложности продукции или процесса ее изготовления возрастает роль безопасности;

– абсолютная безопасность не может быть обеспечена, продукция может быть только относительно безопасна;

– требования к уровню безопасности продукции формируются на основе приемлемого риска и связаны с социально-экономическим состоянием общества и являются производными этого состояния. При этом предполагается, что приемлемое значение риска является производным от уровня экономики страны. Чем выше уровень экономики, уровень производственных отношений, качество жизни, принятые в стране, тем выше уровень предъявляемых обществом требований к безопасности потенциально опасной продукции, т. е. тем ниже значение приемлемого (допустимого) риска. По мере развития экономики требования к безопасности должны повышаться, а значение приемлемого риска – снижаться.

Определение риска осуществляется путем выявления различных источников опасности и их оценки.

Это означает, что проектировщики и производители продукции должны исключить или ограничить влияние источников опасности на человека. При невозможности полностью исключить воздействие источников опасности необходимо оценить степень потенциальной опасности, которая рассматривается как «остаточная» опасность, не покрываемая принятыми защитными мерами обеспечения безопасности.

Анализ содержания предмета технического регулирования позволяет выделить несколько типовых ситуаций, когда знание риска позволяет эффективно решать такие задачи регулирования, как:

– выбор объектов технического регулирования;

– установление обязательных требований к продукции в технических регламентах с учетом риска;

– обоснование процедур оценки соответствия;

– принятие решения об отзыве продукции с рынка;

– выбор стратегии страхования ответственности за возможный вред, причиненный продукцией.

Специфической особенностью риска как характеристики продукции, отличающей его от большинства других показателей качества продукции, является принципиальная невозможность его прямого измерения. Как следует из анализа определения понятия «риск», он относится к вероятностным категориям. Поэтому наиболее адекватный математический аппарат, позволяющий вычислять этот показатель, опирается на методы теории вероятностей и математической статистики. Это составляет определенные трудности при анализе риска.

Очевидно, устанавливая требования к продукции в технических регламентах с учетом риска причинения вреда, необходимо обеспечить баланс между необходимым для общества уровнем безопасности и затратами на его достижение, т. е. обеспечить выпуск и обращение продукции с приемлемым (допустимым) уровнем риска, что соответствует концепции «приемлемого» риска.