Продукция является одним из объектов технического регулирования. Понятие «продукция» по-разному трактуется в международном законодательстве и в законодательстве Российской Федерации. В комментируемом Федеральном законе продукция и услуги (работы, процессы) различаются, а в международных стандартах в продукцию входят услуги, программные средства, технические средства и перерабатываемые материалы. В Руководстве ИСО/МЭК 2:2004 в качестве объекта регулирования выступают продукция, процессы и услуги.
При определении степени риска учитывается тяжесть потенциально возможного вреда. Степень риска тяжести вреда, причиненного здоровью человека, определяется согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 17 августа 2007 г. № 522 «Об утверждении правил определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека»10 в соответствии с квалифицирующими признаками тяжести вреда.
Общее понятие сертификации вытекает из этимологии слова «сертификат» (от лат. certum – верно + facere – делать), т. е. сделано верно. Иными словами, сертификация – это процедура (набор процедур), посредством которой третья сторона (орган по сертификации) удостоверяет, что объект сертификации отвечает установленным требованиям. В определении перечислены документы, на соответствие требованиям которых может осуществляться сертификация соответствия: технические регламенты (при обязательной сертификации), стандарты (национальные или организаций), своды правил, договоры (при добровольной сертификации). При этом в нарушение ст. 21 Федерального закона в определении упущены требования, установленные документами системы добровольной сертификации.
Анализируя определение понятия «сертификат соответствия», следует иметь в виду, что его выдает орган по сертификации, иначе понятие «сертификат» смешивается с понятием «декларация о соответствии».
Термин «сертификат соответствия» отличается от применяемого иногда на практике понятия «сертификат качества». Последний означает документ, который удостоверяет качество поставляемого товара и сопровождает этот товар, например, партию металла.
Определение системы сертификации не претерпело коренных изменений по сравнению с ранее действующим законодательством о сертификации. Определение, приведенное в Федеральном законе, рассматривает участников системы, правила проведения работ по сертификации и правила функционирования системы как равноценные классификационные признаки. Следует отметить, что, согласно Федеральному закону, понятие «система сертификации» применяется только в отношении добровольной сертификации.
Комментируемый Федеральный закон закрепляет два ключевых документа: технический регламент и стандарт. Основным отличием данных актов является наличие/отсутствие обязательности их требований. Технический регламент содержит обязательные для применения и исполнения требования. Стандарты применяются в добровольном порядке. Они включают в себя такие требования, как характеристики (показатели), процедуры исследований (испытаний), правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
Известны и другие определения стандартизации в соответствии с ИСО/МЭК 2:2004, в частности, стандартизация – это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положения для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач.
Минимальные требования к объектам регулирования закреплены в технических регламентах, стандартизация же предполагает направленность на увеличение потребительской, экономической пользы.
Понятие «техническое регулирование» (technical regulation) берет свои корни из международного законодательства, в частности, из Соглашения по ТБТ. Данное понятие подразумевает, во-первых, определенные виды деятельности: по разработке и применению технических регламентов, по стандартизации и оценке соответствия[21]
.В соответствии с указанным Соглашением technical regulation также подразумевает документ, устанавливающий обязательные требования. Таким образом, термин «регламент» совпадает по смыслу с термином «предписание».