Руководство ИСО/МЭК 2:2004 относит технический регламент к области стандартизации, который является документом, содержащим обязательные правовые нормы, и принят уполномоченным органом государственной власти. В связи с этим и был принят настоящий Федеральный закон, который гармонизирован с документами Всемирной торговой организации. Технический регламент может быть принят в форме международного договора, федерального закона, указа Президента Российской Федерации, постановления Правительства Российской Федерации или нормативного правового акта федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию.
В соответствии с положениями Руководства ИСО/МЭК 2 технический регламент содержит технические требования по безопасности продукции либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарт или свод правил.
Формы подтверждения соответствия классифицируются по различным признакам. По обязательности – обязательное подтверждение соответствия и добровольное подтверждение соответствия. Обязательное подтверждение соответствия, в свою очередь, разделяется по признаку стороны, осуществляющей подтверждение соответствия, – декларирование соответствия (первая сторона) и сертификация (третья сторона).
В Федеральном законе не установлено, в каких случаях необходимо использовать ту или иную форму обязательного подтверждения соответствия. В помощь разработчикам технических регламентов Госстандарт России (в настоящее время Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) утвердил рекомендации Р 50.1.046-2003 «Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов».
Данный институт является новеллой по сравнению с первой редакцией комментируемого Федерального закона.
Схема подтверждения соответствия характеризует степень доказательности соответствия объекта установленным требованиям. В качестве действий, предпринимаемых для доказательства соответствия, могут использоваться испытания, анализ документации, проверка (оценка) производства (системы качества) и др., а также различные виды инспекционного контроля, проводимые с целью подтверждения возможности сохранения действия ранее выданного документа о соответствии (сертификата соответствия или декларации о соответствии).
С учетом норм ст. 24 и 25 Федерального закона можно считать, что схемы подтверждения соответствия подразделяются на схемы декларирования и схемы сертификации.
До вступления в силу соответствующих технических регламентов схемы сертификации, применяемые при обязательной сертификации, установлены в документе «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» (принят постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996). Схемы декларирования, применяемые до вступления в силу технических регламентов, установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 766, которым определен порядок принятия и регистрации декларации о соответствии.
Схемы декларирования, называемые в европейской практике модулями оценки соответствия, установлены в Решении Совета ЕС от 22 июля 1993 г. «О модулях различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ, предназначенной для применения в директивах по технической гармонизации (93/465/ЕЭС)».
Данное понятие также впервые было введено в законодательство о техническом регулировании Федеральным законом от 1 мая 2007 г. № 65-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании». Хотя сам термин «свод правил» использовался в законодательстве Российской Федерации и ранее, он не был определен. Основным назначением данного института является создание доказательственной базы по техническому регламенту. Нормативная база, обеспечивающая функционирование сводов правил, не достаточно разработана.
Деятельность региональных организаций по стандартизации направлена на принятие региональных стандартов, а также региональных сводов правил, действующих в рамках определенного географического или экономического региона мира.