The Question. Человек и здоровье

Есть множество диагнозов, у которых есть патогномоничные признаки, то есть симптомы, характерные только для них. Например, пятна Филатова – Коплика во рту встречаются только при кори. Сыпь в виде пузырьков по всему телу, включая волосистую часть головы, это ветрянка, а если похожая сыпь есть только около рта, на ладонях и стопах, то это болезнь – тадам! – «руки – ноги – рот». Я занимаюсь детьми с врожденной хрупкостью костей. Если у ребенка голубые белки глаз и характерные перламутровые зубы, я могу поставить «несовершенный остеогенез» даже с другого берега океана.

Такая же история есть с некоторыми лабораторными показателями. Если стреп-тест или флю-тест положительны – это точно стрептококк или грипп (а эти тесты легко самим сделать на дому). Если в моче полно лейкоцитов, а в посеве большое количество какой-то зловредной бактерии, то не нужно осматривать ребенка, чтобы понять, что у него инфекция мочевой системы, и назначить лечение.

Ставить такие диагнозы очень просто, иногда даже по телефону, ну а интернет и мессенджеры с их возможностью пересылки фото и видео позволяют это сделать очень уверенно. При наличии некоторых знаний это может сделать любой человек, для этого не нужны специальные врачебные навыки.

Кроме того, есть диагнозы, которые объединяются в группы и тоже легко диагностируются по интернету. ОРВИ или ОКИ (острые кишечные инфекции) лечатся примерно одинаково, и даже некоторые различия в их течении не имеют большого значения. Первые дни заболевания вполне можно контролировать дистанционно, и, только если что-то начнет выбиваться из классической картины или появятся сомнительные или угрожающие симптомы, требуется личный осмотр.

Но некоторые диагнозы поставить по интернету невозможно никак. Например, никак нельзя поставить бронхит или аппендицит, порок сердца или кишечную инвагинацию, адекватно диагностировать эпилепсию или СДВГ – все эти диагнозы можно только заподозрить. Чтобы отличить мононуклеоз от стрептококковой ангины, гнойный отит от серозного, выявить причину болей в животе или спине, надо посетить врача лично и пройти некоторое обследование.

Поэтому «Конечно, нет» тоже правильный ответ.

Аптечка

Почему некоторые лекарства от редких (а иногда и не редких) болезней имеют зачастую такую бешеную стоимость?

ТИМОФЕЙ ВЕТРОВ, специалист по клиническим исследованиям. Врач-инфекционист, к.м.н.

Фармбизнес – это вид бизнеса, и в убыток себе работать не будет.

Разработка нового лекарственного препарата проходит через несколько стадий.

Возьмем Кейтруду, которую FDA недавно зарегистрировал как средство от меланомы. Сначала ученые разрабатывают теорию заболевания и находят мишень для препарата. И выясняют, что PD1-рецептор лимфоцитов-киллеров необходим для иммунного ответа на злокачественную опухоль, а белок, вырабатываемый опухолью (PD1-лиганд), закрывает этот рецептор и тем самым блокирует иммунный ответ и уничтожение опухолевых клеток. Затем уже другие ученые разрабатывают молекулу, которая могла бы нейтрализовать PD1-лиганд, а химики и/или генетики налаживают технологию ее производства.

Затем в дело вступают специалисты в области доклинических исследований (т. е. исследований на животных). В соответствии с современным законодательством до применения у людей новые лекарства должны быть всесторонне изучены на животных. Качественные исследования на животных весьма дорогой процесс, т. к. требует т. н. линейных животных, специальных условий и очень квалифицированный персонал.

После этого переходят к исследованиям с участием людей.

1-я фаза – испытания на здоровых добровольцах. В расчете на одного добровольца это дорого, т. к. требует участия специализированной клиники со специальным оборудованием, да и добровольцы получают плату. Но т. к. в 1-й фазе участвует небольшое количество испытуемых, это, наверное, самый дешевый этап.

2-я и 3-я фазы – испытания на пациентах с разными особенностями. Исследования проводятся на тысячах пациентов по всему миру. Общая стоимость этих исследований на один зарегистрированный препарат – сотни миллионов долларов, т. к. одна молекула испытывается у разных пациентов и часто при разных заболеваниях. Еще надо учесть, что из 1000 препаратов-кандидатов через все этапы исследований от доклиники до регистрации и продаж проходит примерно один.

Таким образом, на разработку одного зарегистрированного препарата фармкомпании тратят сотни миллионов и миллиарды долларов. При этом какие-то миллионы еще тратятся на препараты, которые либо в итоге не регистрируются вовсе, либо оказываются хуже конкурентов и не имеют коммерческого успеха. В целом на разработку крупные фармкомпании уровня MSD, Pfizer или Novartis тратят примерно 6–8 млрд долларов в год (каждая).