Общая информация.
Предполагается, что синдром хронической усталости (СХУ) и синдром фибромиалгии (СФ) развиваются на фоне дисфункции гипоталамуса. Эта дисфункция может вызывать расстройства сна, субклинический гормональный дефицит, а также иммунологические изменения. Наши предыдущие открытые исследования показали, что состояние пациентов обычно улучшается, если выбранная терапия направлена на лечение всех названных симптомов одновременно. В настоящей научной работе проводится изучение этого протокола лечения на основе рандомизированного, двойного слепого исследования со статистическим анализом всех пациентов, принимающих в нем участие.Методы
. 72 участника исследования с диагнозом СФ получили настоящую терапию или плацебо (38 участников исследования получили настоящее лечение, 34 участника – плацебо; у 69 участников исследования также наблюдались симптомы СХУ). Терапия, которая назначалась пациентам на основании их симптомов или результатов лабораторных анализов, была направлена на лечение: 1) субклинического недостатка гормонов щитовидной железы, гормонов надпочечников и половых гормонов; 2) расстройств сна; 3) предполагаемой NMH; 4) оппортунистических инфекций; 5) предполагаемой нехватки питательных элементов.Результаты
. Во время последнего визита 16 пациентов, получавших настоящее лечение, описали свое состояние как «гораздо лучше», 14 – «лучше», 2 – «так же», 0 – «хуже» и 1 пациент – «гораздо хуже», против 3, 9, 11, 6 и 4 участников исследования, соответственно, получавших плацебо (p < 0,0001, критерий Кохрана – Мантеля – Гензеля). Были отмечены значительные улучшения, согласно результатам Опросника по степени воздействия СФ (FMS Impact Questionnaire) (снижение с 54,8 до 33,2 против 51,4 до 47,7) и по результатам «Аналоговых показателей» (Analog scores) (улучшение с 176,1 до 310,3 против 177,1 до 211,9 [в обоих случаях с p < 0,0001 по модели регрессии со случайными эффектами]), а также по результатам Индекса болевых точек (Tender Point Index (TPI) (31,7 до 15,5 против 35,0 до 32,3, p < 0,0001 по линейной модели с поправкой на исходные данные). Последующее долгосрочное (в течение 21 месяца) наблюдение за участниками, получавшими настоящее лечение, подтвердило продолжительное и прогрессирующее улучшение их состояния, несмотря на то что участники исследования к тому времени уже не получали лечения.Выводы
. По всем основным результатам показатели группы участников исследования, получавших настоящее лечение, были значительно лучше, чем показатели группы участников, получавших плацебо. Благодаря применению интегративного подхода к терапии сегодня существуют эффективные средства лечения СХУ/СФ.Исследование № 2, опубликовано в журнале
Treatment of Chronic Fatigue Syndrome and Fibromyalgia with D-Ribose – An Open-Label, Multicenter Study («Лечение синдрома хронической усталости и фибромиалгии на основе D-рибозы: открытое многоцентровое исследование»)
Цели исследования.
Синдром хронической усталости и фибромиалгия (СХУ/СФ) тяжело протекающие заболевания, которыми страдают примерно 2–4 % населения. Хотя эти синдромы характеризуются разнородными состояниями, вызванными многими факторами, у них наблюдается общая патология, связанная с нарушением энергетического метаболизма в организме.Поскольку D-рибоза повышает клеточный энергетический синтез и, как показало наше более раннее исследование, способствует значительному улучшению клинических результатов при СХУ/СФ, мы выдвинули гипотезу, что применение D-рибозы может способствовать улучшению состояния пациентов с СХУ/СФ.
План исследования, место проведения и участники.
Открытое исследование, в ходе которого в 53 медицинских клиниках США наблюдали за состоянием 257 участников исследования с диагнозом СХУ/СФ.Препараты
. Все участники исследования принимали D-рибозу (препарат Corvalen), натуральный моносахарид из группы пентоз, в дозировке 5 г 3 раза в день в течение 3 недель.Измерение результатов
. Состояние всех участников исследования оценивалось в начале исследования (за 1 неделю до начала терапии), а также после первой, второй и третьей недель исследования с использованием визуальной аналоговой шкалы (Visual Analog Scale) (1–7 пунктов) для оценки уровней энергии, сна, когнитивной функции, боли и общего самочувствия.