В апреле 2015 года в FDA начали обсуждать новый подход к гомеопатическим средствам. Регулятор планирует применять к ним те же стандарты, что и к обычным лекарствам: если препарат не доказал свою эффективность в клинических исследованиях, он не попадет на прилавки аптек, а его распространение станет нелегальным. Ждем с нетерпением! Пока что, по данным на 2020 год, нет ни одного одобренного FDA[55]
гомеопатического препарата (кто бы мог подумать!), но распространение таких «лекарств» все еще не запрещено.Но вернемся к России. Гомеопатические препараты занимают незначительную долю рынка лекарственных средств в нашей стране — 1 %, или 8 млрд рублей в денежном выражении. К тому же после 2017 года, когда опубликовали нашумевший меморандум, продажи гомеопатии стали падать. Правда, в официальной статистике не учитывается «теневой» сегмент гомеопатов, которые принимают на дому и никак не регистрируют продажу своих лекарств.
Несмотря на то что доля гомеопатических препаратов в общей выручке от продажи лекарств незначительна, их прибыльность заставляет производителей наращивать объемы производства и активно продвигать товар на рынке. Чтобы продолжать продавать препараты вопреки всему, производители гомеопатии постоянно проводят собственные исследования.
Например, популярный у россиян препарат «Оциллококцинум» — лекарство от гриппа и ОРВИ производства французской гомеопатической компании. На него приходится больше четверти от общего объема продаж гомеопатии и 16 % рынка противогриппозных препаратов. Что же пишет производитель о его эффективности?
На сайте компании ранее — в 2017 году, на момент выхода меморандума о лженаучности гомеопатии, — были приведены данные обзора научного общества Кохрейн (в разделе «доказательная медицина и гомеопатия»). Кохрейновское сотрудничество — это авторитетная организация, которая собирает различные исследования относительно эффективности конкретного лекарства, а потом анализирует их и делает окончательный вывод. Специалисты общества включили в анализ[56]
шесть исследований «Оциллококцинума»: два из них проводились в России и относились к профилактике гриппа и простуды, четыре прошли во Франции и Германии и оценивали эффективность препарата для лечения ОРВИ.Вывод, который сделали авторы анализа: «Мы оценили качество этих свидетельств/доказательств в целом как низкое, поэтому сделать четкие выводы в отношении применения „Оциллококцинума“ для профилактики или лечения гриппа и гриппоподобных заболеваний не представляется возможным».
Тем не менее специалисты компании-производителя добавили от себя: «В пользу „Оциллококцинума“ говорит то, что гомеопатические лекарства были созданы задолго до большинства существующих сегодня препаратов и даже самих принципов доказательной медицины, поэтому сегодня, попадая в сферу интересов научного сообщества, они уже имеют за собой длительную практику применения и опыт клиницистов разных стран». Так себе аргумент в век доказательной медицины! Видимо, это понял и производитель — в 2020 году раздела «доказательная медицина и гомеопатия» на сайте найти не удалось.
Американский институт гомеопатии и вовсе заявляет[57]
, что традиционные методы исследований эффективности лекарств к гомеопатии не применимы. По словам американских гомеопатов, дизайн исследования должен быть такой, чтобы каждому больному из основной группы подбирали свое лекарство, а в контрольной группе всем давали одинаковое плацебо.Тогда, по их утверждению, гомеопатия покажет свою эффективность. В подтверждение они приводят несколько «правильных» исследований, например о лечении фибромиалгии — хронического болевого синдрома. Результаты этого исследования[58]
даже опубликованы в рецензируемом журнале Rheumatology: Oxford Journals с импакт-фактором 4,5 (численный показатель авторитета научного журнала; для сравнения: рейтинг ведущего медицинского журнала The Lancet — 44) и действительно показывают, что гомеопатия эффективнее плацебо.Правда, размер выборки в основной и контрольной группе составил всего 26 и 27 человек, притом что минимальный размер выборки для статистической значимости — 30 человек. Так что ориентироваться на результаты данного исследования не имеет смысла — с такой выборкой эффект по чистой случайности могло показать хоть приложение кристаллов к больным точкам, хоть «заговор бабки» или шаманская церемония изгнания злых духов.
ГОМЕОПАТИЯ — ЗОЛОТАЯ ЖИЛА ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ. ПРОИЗВОДСТВО «ВОЛШЕБНЫХ ШАРИКОВ» ОБХОДИТСЯ В КОПЕЙКИ, ПРЕПАРАТЫ НЕ ТРЕБУЮТ ДОРОГОСТОЯЩИХ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ.
Пока на законодательном уровне большинства стран не ввели строгие ограничения, можно писать на упаковке все что угодно, называя гомеопатический препарат «лекарством», рекламировать его по телевидению и продавать в аптеках наравне с обычными медикаментами.