COVID-19: 33 вопроса и ответа о коронавирусе

В нормальных условиях для этого требуется в среднем десять лет. Вероятность достижения успеха составляет всего 6 %, в соответствии с данными исследования, проведенного в период с 1998 по 2009 гг. Но в борьбе против COVID-19 промедление недопустимо. Ответственные учреждения уже сигнализируют, что готовы понизить до минимума бюрократические барьеры. Для того, чтобы быть уверенными в безопасности вакцины, не обойтись без клинических испытаний. Сначала вещество должно быть протестировано на животных, как правило, на мышах. На этой ранней стадии отсеиваются негативные побочные воздействия, прежде чем дойдет до первой фазы клинических испытаний на небольшом количестве здоровых людей. Если все пройдет без проблем, начнется вторая фаза, в которой примут участие несколько сотен человек, а за ней третья, где испытуемых будет уже до десяти тысяч, чтобы выявить даже очень редкие побочные эффекты и выяснить, как реагируют на прививки люди с другими заболеваниями. Работы предстоит очень много.

Тем удивительнее кадры, которые облетели весь мир 16 марта 2020 г.: жительница Канады 43-х лет получает прививку в каком-то неказистом врачебном кабинете. В ее тело была введена субстанция mRNA-1273, разработанная биотехнологической компанией Moderna, которая таким образом захватила лидерство в гонке. Первая испытуемая Дженнифер Халлер получила 1100 долларов в качестве компенсации за риск. О возможных побочных эффектах вакцины на тот момент ничего не было известно, mRNA-1273 не испытывалась на животных. Вообще-то это нарушение табу в фармакологических исследованиях, но власти в виде исключения дали добро.

Несмотря на всю эту спешку, вряд ли кому-то удастся воспользоваться вакциной в ходе первой волны пандемии. Пройдет еще от одного года до полутора лет, прежде чем кто-то из кандидатов в победители гонки доберется до цели. Клаус Цихутек, президент Института Пауля Эрлиха, который в Германии отвечает за сертификацию вакцин, надеется, что в 2021 г. начнется третья фаза испытаний, в которой примут участие десятки тысяч человек. В рамках этих испытаний, по мнению института, привитой окажется довольно значительная часть населения. Но этот процесс напоминает хождение по канату: с одной стороны, главная задача института состоит, как и прежде, в соблюдении высоких стандартов безопасности, а с другой – время не терпит.

Вся вакцинация строится на том, чтобы опередить вирус. Чаще всего в качестве средства вакцинации выбирают сам возбудитель, против которого ведется борьба. Осуществляется контакт иммунной системы организма с минимальной дозой возбудителя, с ослабленным или уже мертвым возбудителем или его частями. Организму при этом не причиняется вреда, а его защитные механизмы получают возможность потренироваться и своевременно произвести соответствующие антитела еще до столкновения с реальной инфекцией. То, что эта привычная практика превращения врага в вакцину не сработает в случае с новым коронавирусом, было известно уже исходя из прошлого опыта с родственными вирусами SARS и MERS.

Главный вопрос звучал так: какие другие пути можно найти, чтобы дать иммунной системе предварительную информацию о вирусе и подготовить ее к будущим контактам с ним? Вирусы типа SARS-CoV-2 присоединяются к внешней оболочке человеческих клеток с помощью определенных белковых молекул (так называемых шиповидных белков). Войдя в контакт с клеткой, вирус вскрывает ее и внедряет свой генетический год, после чего клетка начинает производить новые вирусы. Именно на этот шиповидный белок делают ставку исследователи во всех имеющихся на сегодняшний день проектах.

В качестве средства доставки рассматриваются так называемые вирусные векторы. Это вирусы, которые размножаются в человеческих клетках, не причиняя им вреда. В частности, это могут быть ослабленные версии вирусов ветряной оспы или кори. Вирусные векторы подвергаются изменениям с помощью генной инженерии, и белки на их поверхности заменяются на шиповидные белки коронавируса. Будучи «замаскированными» таким образом, они как бы заражают клетку вирусом SARS-CoV-2, но их генетический материал не наносит никакого вреда. Организм начинает вырабатывать специфические антитела и таким образом обзаводится оружием на случай встречи с реальным вирусом. Осенью 2019 г. была сертифицирована вакцина похожего типа против лихорадки Эбола, которая работает на принципе вирусных векторов.