В случае, когда все знают, в какую группу попал пациент, исследование называют открытым. Но в клинических исследованиях также есть термин «заслепление». Об этом явлении следует поговорить подробнее.
Заслепление означает, что люди, которые принимают участие в исследовании (исследователи, врачи, представители контролирующих организаций), не знают, в какую группу попал испытуемый – в экспериментальную или контрольную.
Зачем это нужно? Слепое исследование может помочь отличить результат лечения от результата самовнушения.
Это особенно важно в том случае, когда оцениваются субъективные ощущения пациента. К примеру, пациенты, достоверно знающие, что они в экспериментальной группе, склонны преувеличивать побочные эффекты препарата.
Заслепление врача поможет избавиться от ситуации, когда он более пристально наблюдает за группой, получающей экспериментальное лечение. Повышенное внимание может отразиться на результатах лечения. В таком случае мы не сможем понять, вызвана разница в группах этим вниманием или эффектом от препарата.
Вот основные типы заслеплений:
• Слепое исследование – пациент не знает, какой препарат он получает.
• Двойное слепое исследование – ни врач, ни пациент не знают, какой препарат получает пациент. Двойное слепое исследование считается «золотым стандартом» проведения исследований.
• Тройное слепое исследование – ни врач, ни пациент, ни статистик, который занимается обработкой полученных данных, не знают, в какой группе находится пациент. В случае использования такого заслепления отчеты готовит сторонний статистик, который ранее не участвовал в этом исследовании. Такой тип заслепления сложно организовать, и применяется он редко.
Важно знать, что даже при двойном заслеплении врач знает о потенциальных побочных эффектах препарата, и пациенты из экспериментальной и контрольной групп в любом случае получат нужное им лечение.
В ситуации, когда незнание врача о том, в какой группе находится пациент, опасно для жизни или здоровья пациента, возможно расслепление исследования. Решение о расслеплении принимается совместно с исследователями.
Иногда заслепление невозможно – это бывает в тех случаях, когда сравниваются два абсолютно разных способа лечения, например, лекарственный и хирургический.
Следует отметить, что заслепление увеличивает бюджет исследования и прибавляет организационных сложностей, но при этом увеличивает степень доверия к полученным результатам.
Да, в идеале – все. Если по препарату нет исследований, которые подтверждали бы его безопасность и эффективность, значит, врачи не должны применять его на практике. К сожалению, на нашем рынке есть куча сомнительных препаратов, которые не проходили полноценно через эти этапы и не имеют свидетельств эффективности. О них мы и поговорим в следующей главе.
Глава 11. Что не является лечением рака: мифы и заблуждения
11.1. Осторожно, мошенники!
Человек, столкнувшийся с онкологическим заболеванием, испытывает огромный стресс. Его близкие переживают за него и тоже испытывают стресс, а в состоянии стресса даже самый разумный человек может потерять способность критически мыслить. В такой момент человек становится особенно восприимчив к некачественной информации, поэтому в этой главе я постараюсь предостеречь вас от наиболее опасных и распространенных заблуждений о лечении онкологических заболеваний.
Я стараюсь достаточно подробно знакомиться с альтернативными теориями лечения онкологических заболеваний, чтобы знать, о чем говорить с пациентами, какую приводить аргументацию и контраргументацию.
И хочу обратить внимание на очень важный момент.
Все теории, перечисленные ниже, объединяет одно: нет никаких научных доказательств того, что эти методы лечения работают!
На эту тему даже есть нетленные труды академика Неумывакина (не сочтите эту иронию за рекламу). Книга представляет собой сборник историй счастливых благодарных пациентов, которые «излечились» благодаря такому новаторскому способу лечения: перекись водорода предлагается пить, вводить ее внутривенно, делать с ней клизмы, мазать на кожу.
Когда я читаю эти советы, у меня просто волосы встают дыбом, потому что это, пожалуй, один из самых опасных способов «лечения» чего угодно.
Если вы когда-нибудь обрабатывали рану перекисью водорода, то вы, вероятно, помните, что при взаимодействии перекиси с кровью появлялась пена, а само место раны довольно сильно пощипывало. А теперь представьте, что будет происходить внутри вены! Такие эксперименты в реальности едва ли кто-то проводил, но я думаю, что даже очень небольшого количества перекиси, введенного внутривенно, будет достаточно, чтобы отправиться на тот свет. Принимать перекись внутрь тоже небезопасно: можно получить химический ожог слизистых и органов желудочно-кишечного тракта.