Нестрашная книга о раке. Книга-ориентир для тех, кто ищет информацию и поддержку

Нет, быстрее, к сожалению, нельзя. Нам часто кажется, что «новый метод лечения – это хороший метод лечения», но на самом деле так бывает далеко не всегда. Если у препарата очень логичный механизм действия, то это не значит, что он будет работать в реальном организме человека. Если препарат работает на клеточных линиях, на животных – это тоже не значит, что он будет работать в организме человека. В общем, до того, как мы проверим эффект в рамках исследований, мы вообще ничего не можем предполагать!

Приведу печальный пример, который хранит наша история.

ТАЛИДОМИДОВАЯ ТРАГЕДИЯ

Предпосылкой к тому, чтобы фармацевтическая индустрия приняла современный вид, стала так называемая талидомидовая трагедия, которая произошла в 50-х годах прошлого столетия. В 1954 году фармацевтическая компания Chemie Grünenthal в ФРГ разработала препарат талидомид, который оказывал успокаивающий и снотворный эффект. Ученые провели эксперимент на мышах (т. е. доклинический этап исследований), увидели, что передозировка не убивает животных, и на основании этого факта препарат сочли безвредным.

Талидомид продавался в 46 странах под разными названиями, по продажам отставая разве что от аспирина, а с 1958 года его стали продвигать как успокоительный препарат для беременных женщин.

К началу 1960-х годов в результате применения талидомида по разным данным от 8 до 12 тысяч детей родились с различными уродствами и физическими деформациями, и наиболее частыми из этих отклонений были дефекты или отсутствие верхних или нижних конечностей. После этого случая во всем мире были проведены дополнительные исследования, и по их результатам не менее трети препаратов, находящихся в обращении на тот момент, были отозваны за неимением доказательств их эффективности и безопасности.

Мне кажется, я уже достаточно всех напугала, поэтому теперь можно перейти к чему-то более позитивному.

Например, к закономерному вопросу: а может ли в настоящее время произойти что-то подобное этим историям? На самом деле в медицине может происходить все что угодно, но сейчас вероятность таких ситуаций крайне низка. За последующие десятилетия медицинские исследования очень сильно изменились в лучшую сторону. Благодаря усилиям тысяч людей исследования из сомнительных «экспериментов над людьми» превратились в огромную индустрию, которая приносит пользу и самим участникам исследований, и научному прогрессу в целом.

10.3. Клинические исследования: участвовать или не участвовать?

Я обычно рекомендую пациентам участвовать в клинических исследованиях – на мой взгляд, в большинстве случаев плюсы перевешивают минусы. Далее мы не будем касаться всяких высокопарных вещей типа «участвуя в исследовании, вы способствуете прогрессу» – поговорим о плюсах и минусах участия в исследованиях непосредственно для пациента.

ПЛЮСЫ

• Бесплатное лечение качественными препаратами. Участие в исследовании всегда бесплатно для пациента. При этом вы получите либо экспериментальный препарат, который уже показал какую-то предварительную эффективность, либо стандартное лечение (лучшее на настоящий момент).

• По экспериментальному препарату практически всегда есть предварительные данные (чем более поздняя фаза исследования, тем больше данных). А стандартное лечение проводится оригинальными качественными препаратами, которые не всегда доступны пациентам вне исследования.

• Бесплатные обследования. В рамках испытания препарата за пациентом всегда внимательно следят, и все необходимые обследования делаются за счет спонсора исследования. Кратность и качество обследований очень жестко контролируются. В реальной клинической практике мы не всегда можем этого достичь.