Этот пример наглядно показывает, как могут быть построены клинические исследования и почему не всем результатам верят, оценивая это степенью достоверности. По сути, вся медицинская наука строится на клинических исследованиях, и строгая их оценка с точки зрения достоверности позволяет использовать результаты только надежных исследований, а не все подряд. Именно на основе надежных и достоверных исследований формируются клинические рекомендации.
Эффективного медикаментозного лечения ВПЧ не существует.
Увы, в нашей стране нет строгих правил проведения клинических исследований, поэтому на рынке могут присутствовать и активно продвигаться препараты с сомнительной эффективностью. Как нетрудно заметить, все они, за исключением двух, отечественного производства и не имеют аналогов в мире. В условиях, когда не надо проводить сложные и дорогие клинические исследования, вывести на рынок препарат не представляет большого труда. Главное, доказать, что он безопасен, а имеет ли он эффект – дело в целом вторичное. Давайте разберем, что же входит в отечественный арсенал средств борьбы с вирусом папилломы человека.
• Аллокин-альфа
• Панавир
• Циклоферон
• Кипферон
• Эпиген
• Ликопид
• Иммуномакс
Аллокин-альфа, панавир, цервикон-дим, кипферон, эпиген являются лекарственными средствами с недоказанной эффективностью. Если вам назначили лечение подобными препаратами, стоит сменить врача.
• Виферон
• Изопринозин
• Цервикон-Дим
За исключением двух препаратов (Эпиген и Изопринозин) все остальные были созданы в нашей стране и применяются только у нас. По механизму описываемого действия они похожи и, если прочитать аннотации к ним, можно легко заметить одни и те же свойства: обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным, противовирусным действием за счет активации выработки интерферона, стимуляции иммунных клеток, их активации и выработки ими цитокинов, иммуноглобулинов и т. д. Читаешь, и кажется, что вот оно действенное средство, которое заставит вашу иммунную систему работать как надо и победить вирус.
Клинические исследования имеют разную ценность – все зависит от того, как они проводились. Не все исследования выдают достоверные результаты, часть из них проводятся с нарушениями и подгоняются под нужные выводы.
Проблема в том, что все описанные эффекты отчасти теоретические или были показаны на клеточных моделях и в некоторых случаях на лабораторных животных, чего совсем не достаточно для человека. Изменения в иммунном статусе, описанные для этих препаратов, невозможно достоверно интерпретировать, так как не существует общепринятых и стандартизованных тест-систем, позволяющих оценивать иммунную систему человека. Собственно именно поэтому крупнейшие мировые фармкомпании не занимаются производством иммуномодулирующих и иммуностимулирующих препаратов – нет возможности провести клинические исследования с высоким уровнем доказательности.
Иммунная система
– это самонастраивающаяся система, которая всецело зависит от общего состояния организма. Снижению иммунитета способствуют: стресс, недосып, переутомление, недостаточное питание, злоупотребление алкоголем, курение, прием наркотиков, малоподвижный образ жизни и т. д. Соответственно все, что устраняет вышеперечисленное, способствует восстановлению иммунитета, и дополнительная помощь ему не нужна. Есть отдельные заболевания и состояния, когда иммунитет будет страдать независимо от описанных причин. Это инфицирование вирусом иммунодефицита, подавление иммунитета на фоне пересадки органов или лечения злокачественных опухолей, радиационное облучение и отдельные редкие состояния врожденного иммунодефицита.Иммунитет достоверно снижают: стресс, недосып, алкоголь, табак и наркотики.