• отсутствию у привитых появления кондилом (только при использовании Гардасила);
• отсутствию развития дисплазии шейки матки.
Сравнение проводят с контрольными группами, которым не проводилась вакцинация. Именно на основании этих исследований удалось показать, что эффективность вакцин достигает 99 %.
Очень показателен опыт Австралии, который для всего мира стал наглядным примером того, как вакцина от ВПЧ может повлиять на частоту ассоциированных с этим вирусом заболеваний. В 2007 году на правительственном уровне была введена программа повсеместной иммунизации всех девушек в возрасте 12–13 лет вакциной Гардасил. Чуть позже вдогонку вакцинировали девочек в возрасте 14–26 лет. С 2013 года начали вакцинировать и мальчиков с 12 до 15 лет. Всего было сделано более 9 миллионов доз вакцины. В результате через несколько лет более чем на 90 % снизилось выявление генитальных кондилом у вакцинированной группы по сравнению с общей популяцией, снизилась частота выявления дисплазии шейки матки и в целом инфицированность типами ВПЧ, входящими в состав вакцины [73, 74]. Этот опыт впоследствии был подтвержден в Швеции, Дании и Америке, где также активное внедрение вакцинации привело к существенному снижению заболеваемости ВПЧ ассоциированной патологией [75].
В конце 2014 года на рынок вышла новая вакцина гардасил-9, обеспечивающая защиты от 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58-го типов ВПЧ. Адъювант у этой вакцины остался таким же, как и у четырехвалентной вакцины. Регистрация данной вакцины была возможна после проведения пяти клинических исследований на женщинах от 16 до 26 лет, в которых приняли участие 14 000 человек [76]. Все эти исследования показали, что гардасил-9 так же эффективен, как и предыдущие вакцины, но его эффект распространяется на дополнительные онкогенные типы вируса, ответственные за 30 % случаев рака шейки матки. На данный момент вакцина на рынке более 6 лет, она безопасна, но клинические исследования, оценивающие ее отсроченную эффективность, продолжаются. Это связано не с тем, что врачи пытаются обнаружить, что через какое-то время после вакцинации вдруг разовьются отсроченные осложнения, а для того, чтобы оценивать ее эффективность в отношении различных стадий заболеваний, вызванных ВПЧ.
Гардасил-9 не сертифицирован в России, но активно применяется во многих странах мира.
Проще говоря, в 12 лет девочке сделали вакцину, в 18–20 лет, то есть через 6–8 лет после вакцинации, у нее не будет заражения ВПЧ, а у тех, кто не был привит, с вероятностью 90 % произойдет инфицирование. При дальнейшем наблюдении в 25–30 лет будет оцениваться вероятность развития дисплазии шейки матки и т. д. Только через 50–60 лет можно будет окончательно подсчитать все результаты и с уверенностью сказать, что ни у кого из привитых не развился рак шейки матки. Однако уже сейчас у нас есть достаточно данных, чтобы обязательно рекомендовать прививку, но кому и в каком возрасте? Об этом поговорим ниже.
Оценить длительность защиты прививки пока не представляется возможным, так как повсеместная вакцинация началась только в 2010 году. К настоящему времени защита от ВПЧ у привитых людей сохраняется.
Как и от гриппа, прививаться от ВПЧ надо заранее, то есть до начала половой жизни, так как именно с началом половой жизни происходит инфицирование ВПЧ. У всех вакцин возрастной интервал для вакцинации в среднем одинаков – от 9 до 26 лет. Оптимальный возраст 11–12 лет.
У прививок существует три дозы, которые надо вводить по следующей схеме: церварикс 0–1–6 месяцев; гардасил и гардасил-9 – 0–2–6 месяцев, то есть разница только во времени введения второй дозы. При этом допускаются и отклонения от подобных схем, то есть вторую дозу гардасила можно вводить не через 2 месяца, а через 1, а третью через 3 месяца после второй. Кроме этого, чем раньше проводится вакцинация, тем меньше доз необходимо. Так, при вакцинации до 12 лет достаточно только двух доз вакцины, а не трех, которые вводятся по схеме 0–6, то есть вторая доза через 6 месяцев от первой и третья не нужна. Однако при вакцинации после 15 лет необходимы уже три дозы. Это связано с тем, что чем моложе организм, тем лучше он вырабатывает защитные антитела.
Вакцинировать от ВПЧ необходимо и мальчиков, и девочек, желательно в возрасте до 12 лет. При этом чем раньше начата вакцинация, тем меньше доз потребуется.