За фасадом ВОЗ. Рокфеллер, Гейтс и заговор большой фармы против человечества

Наиболее успешными они оказались в Китае, где для них не вводились жёсткие ограничения, так что именно в этой стране в 2003 и 2005 гг. были одобрены первые геннотерапевтические препараты – Gendicine и Oncorine. были одобрены в этой стране В 2011 г. уже и в России было выдано регистрационное удостоверение на препарат Неоваскулген для лечения ишемии конечностей атеросклеротического генеза[87]. Препарат был разработан Институтом стволовых клеток человека (ИСКЧ) – биотехнологической компанией, основанной в 2003 г. А. Исаевым[88] и ведущей разработки и предоставляющей услуги, связанные с клеточными, генными и постгенными технологиями (регенеративная медицина, биострахование, медицинская генетика, генная терапия, биофармацевтика)[89]. Первым проектом ИСПЧ был «Гемабанк» (банк персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови), затем он приобрёл контрольный пакет акций компании «Крионикс» и совместно с последней и с Роснано инвестирует в созданную в 2011 г. биотехнологическую компанию «СинБио». Тогда же совместно с Биофондом РВК они создали «Центр генетики и репродуктивной медицины Genetico» в целях развития персонализированной медицины, генетических исследований и диагностики[90].

В Европе первый геннотерапевтический препарат получил одобрение регулирующих органов для продаж в 2012 г. Это был Glybera, представленный как «прорыв генной терапии», закончившийся коммерческим провалом, поскольку он оказался самый дорогим препаратом в мире стоимостью более 1 млн евро на пациента и в итоге был снят с рынка ввиду его нерентабельности.

В 2015 г. появилось лекарство IMLYGIC, одобренное к применению в США и Европе, и за последние годы регулирующие органы этих стран утвердили целый ряд новых геннотерапевтических препаратов. Более того, в феврале 2019 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) заявило, что к 2025 г. ежегодно будет утверждаться до 20 новых препаратов генной и клеточной терапий. Перспектива этого направления была описана им следующим образом:

«В настоящее время FDA наблюдает массовый рост числа продуктов клеточной и генной терапии, поступающих на раннюю стадию обработки, о чём свидетельствует значительное увеличение числа заявок на новые исследуемые препараты (IND) для продуктов генной терапии. Резкий рост числа продуктов генной терапии был связан с разработкой безопасных и эффективных векторов, доставляющих эти продукты в организм человека, таких как векторы аденоассоциированного вируса (ААV)… FDA прогнозирует, что через год к уже имеющимся в досье 800 IND будет ежегодно добавляться по 200 новых.

… Чтобы помочь управлять этим всплеск заявок на IND, FDA фокусируется на разработке и одобрении путей клеточной и генной терапии, признавая, что продукты эти обладают потенциалом для лечения ранее трудноизлечимых болезней. FDA расширит сотрудничество и будет работать со спонсорами лекарств, чтобы убедиться, что по мере возможности лекарства получат преимущество ускоренной апробации и назначения передовой регенеративной терапии»[91].

Ещё более широкие возможности для генетиков предоставила технология CRISPR/Cas9[92], позволяющая осуществлять быстрое изменение фрагментов ДНК и точечное редактирование генома, оцениваемая ими как «будущее генной терапии»[93]. Признание её произошло в 2012 г.

Вот как описал один из авторов его действие: «CRISPR/ Cas9 – комплекс из белка и РНК (рибонуклеиновая кислота, это как ДНК, но с другим сахаром в составе). Этот комплекс играет роль «иммунитета» у бактерий. Если бактерия подвергается атаке вируса и удачно с ней справляется, его ДНК разрезается Cas-белками и встраивается в ДНК бактерии внутрь CRISPR-кассеты. В итоге в этой кассете оказывается большое количество фрагментов чужеродной ДНК, которые «запомнила» бактерия. Как полка, на которой лежат разные книги. При следующей атаке вируса, если фрагмент его ДНК уже есть в «библиотеке» бактерии, белок Cas разрежет вирусную ДНК…, так что целостность молекулы полностью пропадет»[94].

Иммунная система человека работает похожим образом, поэтому открытие CRISPR/Cas9 предоставило генетикам мощное оружие – так называемые молекулярные «ножницы», которые можно направлять к участкам ДНК человека и вносить разрывы в нужное мест, вырезая дефектный ген с мутацией. Понятно, какую перспективу это представляет для учёных, заявивших, что с помощью этого метода можно будет вылечить почти все генетические заболевания. Поэтому в пользу CRISPR/ Cas9 работает мощное лобби, фактически блокирующее какую-либо серьёзную критику, представляемую как противодействующую «передовой» медицине. Максимум, что дозволено утверждать относительно небезопасности этого метода, это что его последствия недостаточно изучены, а то, что уже известно, свидетельствует о том, что новый метод может серьёзно нарушить код ДНК и неправильно повлиять на остальные гены[95].