Примерно в то же время, когда Sankyo завершила свою программу, до Вагелоса дошли слухи, что лекарство Sankyo вызывает рак у собак. Вагелос, понимая, что оба вещества очень схожи, тоже закрыл программу Merck. Однако данные, послужившие основой для слухов, так никогда и не были ни опубликованы, ни подтверждены каким-либо образом ни тогда, ни позже. Эндо, к тому времени уже обосновавшийся в Токийском университете сельского хозяйства и технологий, отнесся к этим данным скептически и попросил компанию Sankyo поделиться ими с ним. Компания ответила отказом. Браун и Голдстайн в Техасе тоже были настроены скептически. Вскоре они доказали, что сверхвысокие дозы, примененные к собакам, вызывали лишь вполне безобидное состояние, которое походило на рак, но не было злокачественным. Вместе с некоторыми другими врачами и при поддержке Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Браун и Голдстайн настояли на том, чтобы Merck продолжила исследовательскую программу.
В компании согласились с их аргументами и начали новую серию испытаний. Результаты применения лекарства не показали никаких признаков рака у собак. Начались широкомасштабные клинические испытания, необходимые для одобрения нового медикамента Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Результаты были на удивление положительными и полностью совпадали с более ранними данными, полученными в экспериментах Эндо и Ямамото. В феврале 1987 года консультативная группа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США единогласно рекомендовала производство первого статина «Мевакор» компании Merck.
Акира Эндо
Первые опыты компании Merck и различных клиник показали, что только статины способны снижать опасный уровень холестерина. Это был важный и обнадеживающий признак, но он еще не доказывал, что результатом может стать улучшение здоровья. Сотни исследователей раз за разом проводили слепые контролируемые испытания. Всего в них приняло участие свыше 100 тысяч человек, и по их результатам статины были признаны одним из величайших прорывов в медицине ХХ века. Статины снижают риск инфарктов и инсультов и увеличивают продолжительность жизни не только у тех, кто перенес инфаркт (вторичная профилактика), но и у тех, кто не имел проблем с сердцем, но находится в группе риска (первичная профилактика). В США статины предотвращают приблизительно полмиллиона инфарктов и инсультов
«Мевакор» и появившийся вслед за ним «Зокор» стали самыми успешными продуктами в истории компании Merck. Общие объемы продаж статинов по франшизе Merck превысили 90 миллиардов долларов. А если взять все статины в мире в совокупности, то выручка от их продаж превзошла отметку в 300 миллиардов.
В 1985 году Вагелоса, являющегося руководителем исследовательского департамента, повысили, и он стал главой Merck. С 1987 по 1993 год журнал Forbes называл Merck лучшей из всех компаний. В 1985 году Браун и Голдстайн были удостоены Нобелевской премии за исследование холестерина.
Что же касается Эндо, то его вклад во многом остался непризнанным, если не считать узкого круга специалистов-кардиологов. Среди них Эндо все же получил запоздалое признание. В 2008 году он был удостоен престижной премии Ласкера – Дебейки за открытие статинов. Браун и Голдстайн посвятили ему свой исторический обзор: «Посвящается Акире Эндо, открывателю пенициллина для холестерина». В этой работе сказано: «Миллионы людей, чью жизнь удалось продлить благодаря лечению статинами, обязаны этим Акире Эндо и его исследованиям в компании Sankyo».
История Эндо – это не просто нелепый курьез. Тернистые пути, ведущие к великим открытиям, представляют собой скорее правило, чем исключение. К их описанию надо относиться с известной долей скепсиса, потому что победители не пишут историю, а переписывают ее.
Путь, который прошел Эндо от самого начала до одобрения первого статина в УСН, длился 16 лет. Путь сэра Джеймса Блэка, который также насчитывал три смерти, занял семь лет (открытие бета-блокаторов – лекарств для лечения гипертонии).
Но один человек шел к реализации своей безумной идеи, над которой смеялись коллеги по всему миру, целых 32
Он сам рассказал мне об этом длинном путешествии. В завершение главы я приведу краткое изложение этих событий, а потом объясню, о чем говорят нам данная история и история Эндо и что необходимо, чтобы пережить три смерти.