Люди указывали на то, что обсервационные исследования, такие как «Исследование семи стран», не способны
Рандомизированные контролируемые исследования стали золотым стандартом эпидемиологических исследований и неотъемлемой составляющей медицинского образования. С их помощью ученые могли достоверно оценить эффективность новых методов лечения. Эти исследования особенно подходили для изучения лекарственной терапии, и интерес к ним рос по мере развития фармацевтической промышленности. В отличие от обсервационных, которые могли продемонстрировать только корреляцию, рандомизированные контролируемые испытания были экспериментальными исследованиями, которые могли доказать наличие настоящей причинно-следственной связи.
Тем не менее обсервационные исследования, если их анализировать с учетом всех имеющихся данных по изучаемому вопросу, могут дать незаменимую информацию, как это видно на примере курения и рака легких. К 1950-м годам среднестатистический взрослый житель Америки выкуривал полпачки сигарет в день. Табачные компании утверждали, что курение помогает оставаться стройными, способствует пищеварению и предотвращает болезни. Они размышляли над идеей выпускать сигареты со вкусом фруктов для подростков. Многие врачи курили, и на медицинских конференциях даже бесплатно раздавали сигареты.
По мере того как ученые спорили о роли питания в развитии болезней, аналогичные споры велись и по поводу рака легких. Молодые студенты-медики интуитивно устанавливали связь между курением и загрязненными сажей дыхательными путями, но идея о том, что пагубная привычка может вызвать рак легких, казалась абсурдной. Такие причинно-следственные связи, утверждали эпидемиологи, имеют смысл только для инфекционных заболеваний, при которых известный микроб вторгается в организм, преодолевает иммунную защиту и вызывает болезнь.
Хронические, неинфекционные заболевания, такие как болезни сердца, диабет и рак, слишком сложные, чтобы можно было выделить одну или даже несколько причин их развития.
Хилл был одним из исследователей, которые занялись систематическим изучением факторов риска развития рака легких. Вместе со своим коллегой доктором Ричардом Доллом он опросил на предмет курения более сорока тысяч врачей, после чего наблюдал за изменением состояния их здоровья. Результаты, которые поступали на протяжении многих лет и были окончательно опубликованы в 1956 году, свидетельствовали о сильной статистической связи между курением и раком легких. Напуганный полученными данными, Долл выбросил свои сигареты. По мере публикации новых обсервационных исследований о вреде курения табачные компании неоднократно подчеркивали, что корреляция не тождественна причинно-следственной связи. Организации общественного здравоохранения предлагали сократить потребление табака, а не полностью от него отказываться.
Хилл знал, что рандомизированные контролируемые исследования связи курения и рака легких будет провести непросто и не совсем этично. Его беспокоила семантика, связанная со словом «причина», которая позволяла легко отбрасывать данные наблюдений. Идея причинности в развитии болезни возникла благодаря микробиологу XIX века Роберту Коху. Он описал четыре критерия, которым должен соответствовать инфекционный микроб, чтобы считаться причиной болезни[43]
. Хилл считал архаизмом использовать эти правила для неинфекционных воздействий и заболеваний, таких как курение и рак легких. Эпидемиология, решил он, нуждается в переосмыслении термина «причина». Он разработал ряд принципов, которые ученые могли использовать, чтобы сделать вывод о наличии причинно-следственной связи между каким-то фактором и определенным заболеванием.